Intubação por Fibra Óptica com e sem Manobra de Sellick
29 de janeiro de 2012 atualizado por: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Visão da laringe e intubação com endoscópio de fibra óptica flexível com e sem manobra de Sellick.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da Manobra de Sellick, uma pressão firme na garganta, logo abaixo do pomo de Adão, para ocluir o esôfago, a fim de evitar a aspiração do conteúdo gástrico, na intubação com fibroscópio flexível.
O resultado deste estudo contribuirá para a discussão da importância da Manobra de Sellick.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos neste estudo se voluntariaram após informações suficientes e devem ser ASA-classe I-II, 18 anos ou mais, e não devem ter indicações para uma indução de sequência rápida.
O paciente será intubado duas vezes, com e sem a manobra de Sellick. É cego para o médico intubador, em que ordem essa pressão é aplicada.
As medidas de desfecho serão o tempo de intubação, a saturação de oxigênio antes e após a intubação e a graduação da escala de Cormack da visibilidade das cordas vocais. A intubação falhará se não puder ser realizada em 120 segundos ou se a dessaturação dos pacientes for de 95% ou menos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos para cirurgia eletiva no Glostrup University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- Consentimento informado para participar do estudo
- 18 anos ou mais
- Via aérea difícil prevista
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal acima de 35
- Pacientes com indicação de indução de sequência rápida (refluxo, hérnia de hiato, bypass gástrico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes internados para cirurgia eletiva
O paciente admitido para cirurgia eletiva pode ser incluído, e será tanto o caso quanto o controle, pois intubamos o mesmo paciente duas vezes, com e sem a manobra de Sellick.
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O paciente será intubado com um fibroscópio flexível, modelo Olympus, sob a aplicação da manobra de Sellick, com a pressão recomendada de 30 Newtons, e também, como controle, será intubado com uma manobra sham de Sellick, com 0 Newton.
A ordem das pressões é aleatória, e é cegado ao médico intubador por um pano qual das manobras é utilizada.
A pressão é medida por um manguito pediátrico, que é pressionado contra a garganta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de intubação
Prazo: 180 segundos
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Os investigadores encontrarão uma eventual mudança no tempo de intubação com e sem Manobra de Sellick
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180 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que não podem ser intubados após 120 seg. com e sem manobra de Sellick
Prazo: 180 segundos
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Os pacientes que não forem intubados após 120 segundos em cada tentativa serão contados como "não intubados após 120 segundos".
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180 segundos
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Queda da saturação de oxigênio após intubação com e sem manobra de Sellick.
Prazo: 180 segundos
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Os investigadores medem a saturação de oxigênio em um dispositivo de dedo no início e no final das intubações.
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180 segundos
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Visualização das cordas vocais
Prazo: 180 segundos
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Os investigadores observarão a visualização das cordas vocais e fornecerão o resultado no Cormack Score.
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180 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smith CE, Boyer D. Cricoid pressure decreases ease of tracheal intubation using fibreoptic laryngoscopy (WuScope System. Can J Anaesth. 2002 Jun-Jul;49(6):614-9. doi: 10.1007/BF03017391.
- Asai T, Goy RW, Liu EH. Cricoid pressure prevents placement of the laryngeal tube and laryngeal tube-suction II. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):282-5. doi: 10.1093/bja/aem159. Epub 2007 Jun 15.
- Haslam N, Parker L, Duggan JE. Effect of cricoid pressure on the view at laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):41-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04010.x.
- Brisson P, Brisson M. Variable application and misapplication of cricoid pressure. J Trauma. 2010 Nov;69(5):1182-4. doi: 10.1097/TA.0b013e3181d2793e.
- Ellis DY, Harris T, Zideman D. Cricoid pressure in emergency department rapid sequence tracheal intubations: a risk-benefit analysis. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):653-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.006. Epub 2007 Aug 3.
- Priebe HJ. Cricoid pressure: an expert's opinion. Minerva Anestesiol. 2009 Dec;75(12):710-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Refluxo gastroesofágico
- Refluxo Laringofaríngeo
- Aspiração Respiratória
- Aspiração Respiratória do Conteúdo Gástrico
Outros números de identificação do estudo
- Glostrup Crich Study
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Ensaios clínicos em Aplicação da manobra de Sellick.
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoSíndrome de Cushing | Doença de Cushing | Doença de CushingEstados Unidos