Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glasvezelintubatie met en zonder Sellick's manoeuvre

29 januari 2012 bijgewerkt door: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Bekijk strottenhoofd en intubatie met een flexibele glasvezelscope met en zonder Sellick's manoeuvre.

Het doel van deze studie is het effect te evalueren van Sellick's Manoeuvre, een stevige druk op de keel, net onder de adamsappel, om de slokdarm af te sluiten, om aspiratie van de maaginhoud te voorkomen, op intubatie met een flexibele fiberscoop. Het resultaat van deze studie zal worden meegenomen in de discussie over het belang van Sellick's Manoeuvre.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen, hebben zich na voldoende informatie vrijwillig aangemeld en moeten ASA-klasse I-II zijn, 18 jaar of ouder zijn en mogen geen indicaties hebben voor een rapid sequence-inductie.

De patiënt wordt tweemaal geïntubeerd, met en zonder Sellick's manoeuvre. Het is blind voor de intuberende arts, in welke volgorde deze druk wordt uitgeoefend.

De uitkomstmaten zijn de tijd van intubatie, zuurstofverzadiging voor en na intubatie en een schaalverdeling volgens de Cormack-schaal van de zichtbaarheid van de stembanden. De intubatie zal mislukken als deze niet binnen 120 seconden kan worden uitgevoerd of als de patiënt voor 95% of minder desatureert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen voor electieve chirurgie in Glostrup University Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II
  • Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • 18 jaar of ouder
  • Voorspelde moeilijke luchtwegen

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index meer dan 35
  • Patiënten met een indicatie voor een rapid sequence inductie (reflux, Hiatus hernia, Gastric bypass)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten opgenomen voor electieve chirurgie
De patiënt die is opgenomen voor electieve chirurgie kan worden opgenomen, en zal zowel de casus als de controle zijn, aangezien we dezelfde patiënt twee keer intuberen, met en zonder de manoeuvre van Sellick.
Procedure: Toepassing van de manoeuvre van Sellick.
De patiënt zal worden geïntubeerd met een flexibele fiberscoop, Olympus-model, onder toepassing van de Sellick-manoeuvre, met de aanbevolen druk van 30 Newton, en ook, als controle, worden geïntubeerd met een nep-Sellick's manoeuvre, met 0 Newton. De volgorde van de drukken is willekeurig en het is voor de intuberende arts verblind door een doek welke van de manoeuvres die wordt gebruikt. De druk wordt gemeten met een kindermanchet, die tegen de keel wordt gedrukt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van intubatie
Tijdsspanne: 180 seconden
De onderzoekers zullen uiteindelijk een verandering vinden in de tijd van intubatie met en zonder Sellick's Manoeuvre
180 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat niet kan worden geïntubeerd na 120 sec. met en zonder de manoeuvre van Sellick
Tijdsspanne: 180 seconden
Patiënten die na 120 seconden in elke proef niet zijn geïntubeerd, tellen mee als "niet geïntubeerd na 120 seconden".
180 seconden
Daling van zuurstofverzadiging na intubatie met en zonder Sellick's manoeuvre.
Tijdsspanne: 180 seconden
De onderzoekers meten de zuurstofverzadiging op een vingerapparaat aan het begin en het einde van de intubaties.
180 seconden
Visualisatie van de stembanden
Tijdsspanne: 180 seconden
De onderzoekers zullen de visualisatie van de stembanden observeren en het resultaat op de Cormack-score geven.
180 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Glostrup Crich Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren