Intubation par fibre optique avec et sans manœuvre de Sellick
29 janvier 2012 mis à jour par: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Vue du larynx et de l'intubation avec une lunette à fibre optique flexible avec et sans la manœuvre de Sellick.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la manœuvre de Sellick, une pression ferme sur la gorge, juste en dessous de la pomme d'Adams, pour occlure l'œsophage, afin d'empêcher l'aspiration du contenu gastrique, sur l'intubation avec un fibroscope flexible.
Le résultat de cette étude participera à la discussion sur l'importance de la manœuvre de Sellick.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients inclus dans cette étude se sont portés volontaires après une information suffisante, et doivent être de classe ASA I-II, âgés de 18 ans ou plus, et ne doivent pas avoir d'indications pour une induction à séquence rapide.
Le patient sera intubé deux fois, avec et sans la manœuvre de Sellick. Il est aveuglé au médecin intubateur, dans quel ordre cette pression est appliquée.
Les mesures des résultats seront le temps d'intubation, la saturation en oxygène avant et après l'intubation et une graduation sur l'échelle de Cormack de la visibilité des cordes vocales. L'intubation échouera si elle ne peut pas être effectuée en moins de 120 secondes ou si les patients se désaturent à 95 % ou moins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Glostrup, Danemark, 2600
- Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis pour une chirurgie élective à l'hôpital universitaire de Glostrup
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II
- Consentement éclairé pour participer à l'étude
- 18 ans ou plus
- Voies respiratoires difficiles prévues
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle supérieur à 35
- Patients ayant une indication pour une induction en séquence rapide (reflux, hernie hiatale, pontage gastrique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients admis pour une chirurgie élective
Le patient admis pour une chirurgie élective peut être inclus, et sera à la fois le cas et le témoin, car nous intubons le même patient deux fois, avec et sans la manœuvre de Sellick.
|
Le patient sera intubé avec un fibroscope flexible, modèle Olympus, sous l'application de la manœuvre de Sellick, avec la pression recommandée de 30 Newtons, et également, comme contrôle, intubé avec une manœuvre factice de Sellick, avec 0 Newton.
L'ordre des pressions est randomisé, et il est aveuglé au médecin intubateur par un tissu qui des manœuvres qui est utilisé.
La pression est mesurée par un brassard pédiatrique, qui est pressé contre la gorge.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Heure de l'intubation
Délai: 180 secondes
|
Les enquêteurs trouveront éventuellement un changement dans le temps d'intubation avec et sans la manœuvre de Sellick
|
180 secondes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients qui ne peuvent pas être intubés après 120 sec. avec et sans manœuvre de Sellick
Délai: 180 secondes
|
Les patients qui ne sont pas intubés après 120 secondes dans chaque essai compteront comme "non intubés après 120 secondes".
|
180 secondes
|
|
Chute de la saturation en oxygène après intubation avec et sans manœuvre de Sellick.
Délai: 180 secondes
|
Les enquêteurs mesurent la saturation en oxygène sur un appareil au doigt au début et à la fin des intubations.
|
180 secondes
|
|
Visualisation des cordes vocales
Délai: 180 secondes
|
Les enquêteurs observeront la visualisation des cordes vocales et fourniront le résultat sur le score de Cormack.
|
180 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Smith CE, Boyer D. Cricoid pressure decreases ease of tracheal intubation using fibreoptic laryngoscopy (WuScope System. Can J Anaesth. 2002 Jun-Jul;49(6):614-9. doi: 10.1007/BF03017391.
- Asai T, Goy RW, Liu EH. Cricoid pressure prevents placement of the laryngeal tube and laryngeal tube-suction II. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):282-5. doi: 10.1093/bja/aem159. Epub 2007 Jun 15.
- Haslam N, Parker L, Duggan JE. Effect of cricoid pressure on the view at laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):41-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04010.x.
- Brisson P, Brisson M. Variable application and misapplication of cricoid pressure. J Trauma. 2010 Nov;69(5):1182-4. doi: 10.1097/TA.0b013e3181d2793e.
- Ellis DY, Harris T, Zideman D. Cricoid pressure in emergency department rapid sequence tracheal intubations: a risk-benefit analysis. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):653-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.006. Epub 2007 Aug 3.
- Priebe HJ. Cricoid pressure: an expert's opinion. Minerva Anestesiol. 2009 Dec;75(12):710-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2011
Première publication (Estimation)
23 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Reflux gastro-oesophagien
- Reflux laryngopharyngé
- Aspiration respiratoire
- Aspiration respiratoire du contenu gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- Glostrup Crich Study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .