Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vláknová intubace se Sellickovým manévrem a bez něj

29. ledna 2012 aktualizováno: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Pohled na hrtan a intubaci s flexibilním optickým rozsahem se Sellickovým manévrem a bez něj.

Cílem této studie je zhodnotit vliv Sellickova manévru, pevného tlaku na hrdlo, těsně pod Adamsovým jablkem, k uzavření jícnu, aby se zabránilo vdechnutí žaludečního obsahu, na intubaci flexibilním fibroskopem. Výsledkem této studie bude účast na diskusi o významu Sellickova manévru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti zahrnutí do této studie se dobrovolně přihlásili po dostatečných informacích a musí být ASA třídy I-II, 18 let nebo více, a nesmí mít indikace pro rychlou indukci sekvence.

Pacient bude intubován dvakrát, se Sellickovým manévrem i bez něj. Intubující lékař je zaslepen, v jakém pořadí je tento tlak aplikován.

Měřením výsledků bude doba intubace, saturace kyslíkem před a po intubaci a odstupňování viditelnosti hlasivek pomocí Cormackovy škály. Intubace se nezdaří, pokud ji nelze provést do 120 sekund nebo pokud dojde k desaturaci pacientů na 95 % nebo méně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí k elektivní operaci ve Fakultní nemocnici Glostrup

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • Informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Věk 18 nebo starší
  • Předpokládané obtížné dýchací cesty

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 35
  • Pacienti s indikací k rychlé indukci (reflux, hiátová herniace, bypass žaludku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti přijatí k elektivní operaci
Pacient přijatý k elektivní operaci může být zahrnut a bude to případ i kontrola, protože stejného pacienta intubujeme dvakrát, se Sellickovým manévrem i bez něj.
Postup: Aplikace Sellickova manévru.
Pacient bude intubován flexibilním fibroskopem, model Olympus, za použití Sellickova manévru, s doporučeným tlakem 30 Newtonů, a také jako kontrola bude intubován simulovaným Sellickovým manévrem s 0 Newtony. Pořadí tlaků je náhodné a intubujícímu lékaři je zaslepeno látkou, který z manévrů se použije. Tlak se měří pomocí dětské manžety, která se přitlačí na hrdlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: 180 sekund
Vyšetřovatelé nakonec najdou změnu v době intubace se Sellickovým manévrem a bez něj
180 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří nemohou být intubováni po 120 sec. se Sellickovým manévrem i bez něj
Časové okno: 180 sekund
Pacienti, kteří nejsou intubováni po 120 sekundách v každé studii, se budou počítat jako „neintubovaní po 120 sekundách“.
180 sekund
Pokles saturace kyslíkem po intubaci se Sellickovým manévrem a bez něj.
Časové okno: 180 sekund
Vyšetřovatelé měří saturaci kyslíkem na prstovém zařízení na začátku a na konci intubace.
180 sekund
Vizualizace hlasivek
Časové okno: 180 sekund
Vyšetřovatelé budou pozorovat vizualizaci hlasivek a výsledek poskytnou na Cormack skóre.
180 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Glostrup Crich Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit