Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibreoptisk intubation med og uden Sellicks manøvre

29. januar 2012 opdateret af: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Visning af Larynx og intubation med et fleksibelt fiberoptisk omfang med og uden Sellicks manøvre.

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Sellick´s Maneuver, et fast tryk på halsen, lige under Adams æblet, for at tilstoppe spiserøret, for at forhindre aspiration af maveindhold, på intubation med et fleksibelt fiberskop. Resultatet af denne undersøgelse vil være at deltage i diskussionen om vigtigheden af ​​Sellicks manøvre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne inkluderet i denne undersøgelse har meldt sig frivilligt efter tilstrækkelig information og skal være ASA-klasse I-II, 18 år eller mere, og må ikke have indikationer for en hurtig sekvensinduktion.

Patienten vil blive intuberet to gange, med og uden Sellicks manøvre. Den er blindet for den intuberende læge, i hvilken rækkefølge dette tryk påføres.

Resultatmålene vil være tidspunktet for intubation, iltmætning før og efter intubation og en Cormack Scale-graduering af stemmebåndets synlighed. Intubationen vil mislykkes, hvis den ikke kan udføres under 120 sekunder, eller hvis patienterne desaturerer til 95 % eller mindre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt til elektiv kirurgi på Glostrup Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Alder 18 eller ældre
  • Forudsagt vanskelige luftveje

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index mere end 35
  • Patienter med indikation for hurtig sekvensinduktion (refluks, hiatus herniation, gastrisk bypass)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indlagt til elektiv kirurgi
Patienten indlagt til elektiv kirurgi kan inddrages, og vil både case og kontrol, da vi intuberer den samme patient to gange, med og uden Sellicks manøvre.
Procedure: Anvendelse af Sellicks manøvre.
Patienten vil blive intuberet med et fleksibelt fiberskop, Olympus-model, under anvendelse af Sellicks manøvre, med det anbefalede 30 Newtons tryk, og også, som kontrol, blive intuberet med en falsk Sellicks manøvre, med 0 Newton. Rækkefølgen af ​​trykkene er randomiseret, og det blændes for den intuberende læge af en klud, hvilken af ​​manøvrerne, der bruges. Trykket måles ved en pædiatrisk manchet, som presses mod halsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for intubation
Tidsramme: 180 sekunder
Efterforskerne vil finde en til sidst ændring i tidspunktet for intubation med og uden Sellicks manøvre
180 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der ikke kan intuberes efter 120 sek. med og uden Sellicks manøvre
Tidsramme: 180 sekunder
Patienter, der ikke er intuberet efter 120 sekunder i hvert forsøg, tæller som "ikke intuberet efter 120 sekunder".
180 sekunder
Fald af iltmætning efter intubation med og uden Sellicks manøvre.
Tidsramme: 180 sekunder
Efterforskerne måler iltmætningen på en fingeranordning i begyndelsen og ved intubationerne.
180 sekunder
Visualisering af stemmebåndene
Tidsramme: 180 sekunder
Efterforskerne vil observere visualiseringen af ​​stemmebåndene og levere resultatet på Cormack Score.
180 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2011

Først opslået (Skøn)

23. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Glostrup Crich Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk aspiration af maveindhold

Kliniske forsøg med Anvendelse af Sellicks manøvre.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner