Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fibreoptic Intubation Sellick manőverével és anélkül

2012. január 29. frissítette: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Tekintse meg a gégét és az intubációt egy rugalmas száloptikai csővel Sellick manőverével és anélkül.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a Sellick's Maneuver, a torok erős nyomását közvetlenül az Adams-alma alatt, a nyelőcső elzáródását a gyomortartalom aspirációjának megakadályozása érdekében rugalmas fibroszkóppal végzett intubációra. Ennek a tanulmánynak az eredménye a Sellick-féle manőver fontosságának vitájában való részvétel lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba bevont betegek önként jelentkeztek elegendő információ után, és ASA I-II osztályúnak, 18 éves vagy annál idősebbnek kell lenniük, és nem utalhatnak gyors szekvenciaindukcióra.

A pácienst kétszer intubáljuk Sellick manőverével és anélkül. Vak az intubáló orvos előtt, ebben a sorrendben alkalmazzák ezt a nyomást.

Az eredmény mértéke az intubáció ideje, az oxigéntelítettség az intubáció előtt és után, valamint a hangszálak láthatóságának Cormack-skálája. Az intubálás sikertelen lesz, ha 120 másodperc alatt nem hajtható végre, vagy ha a betegek deszaturációja 95%-ra vagy az alá csökken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Glostrup, Dánia, 2600
        • Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Glostrup Egyetemi Kórházban tervezett műtétre felvett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II
  • Tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
  • 18 éves vagy idősebb
  • Nehéz légutak előrejelzése

Kizárási kritériumok:

  • A testtömegindex több mint 35
  • Betegek, akiknél gyors szekvencia-indukcióra van szükség (reflux, hiatus herniation, gyomorbypass)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elektív műtétre felvett betegek
Az elektív műtétre felvett páciens is beletartozhat, és mind az esetet, mind a kontrollt fogja elvégezni, mivel ugyanazt a pácienst kétszer intubáljuk Sellick manőverével és anélkül.
Eljárás: Sellick manőverének alkalmazása.
A pácienst egy flexibilis fibroszkóppal, Olympus modellel intubáljuk Sellick manőver alkalmazásával, az ajánlott 30 Newton nyomással, és kontrollként ál Sellick manőverrel, 0 Newtonnal. A nyomások sorrendje véletlenszerű, és az intubáló orvos számára egy kendővel vakítjuk, hogy melyik manővert alkalmazza. A nyomást egy gyermekgyógyászati ​​mandzsettával mérik, amelyet a torokhoz nyomnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubálás ideje
Időkeret: 180 másodperc
A kutatók végül változást fognak találni az intubáció idején Sellick manőverével és anélkül
180 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 120 másodperc után nem intubálható betegek száma. Sellick manőverével és anélkül
Időkeret: 180 másodperc
Azok a betegek, akiket nem intubáltak 120 másodperc után minden vizsgálatban, „120 másodperc után nem intubáltnak” számítanak.
180 másodperc
Az oxigéntelítettség csökkenése intubáció után Sellick manőverével és anélkül.
Időkeret: 180 másodperc
A kutatók ujjas készüléken mérik az oxigéntelítettséget az intubáció elején és az intubáció után.
180 másodperc
A hangszalagok vizualizálása
Időkeret: 180 másodperc
A vizsgálók megfigyelik a hangszálak vizualizációját, és a Cormack Score-on közlik az eredményt.
180 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Glostrup Crich Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A gyomortartalom légúti leszívása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel