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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01357824
Sellick의 조작 유무에 관계없이 광섬유 삽관법
2012년 1월 29일 업데이트: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Sellick의 조작을 사용하거나 사용하지 않고 유연한 광섬유 스코프를 사용한 후두 및 삽관을 봅니다.
본 연구의 목적은 위 내용물의 흡인을 방지하기 위해 식도를 폐쇄하기 위해 Adams apple 바로 아래 목구멍에 대한 강한 압력인 Sellick's Maneuver가 유연한 섬유경을 사용한 삽관에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구의 결과는 Sellick's Maneuver의 중요성에 대한 논의에 참여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에 포함된 환자는 충분한 정보를 제공받은 후 지원하였으며, ASA 등급 I-II, 18세 이상이어야 하며 빠른 시퀀스 유도에 대한 적응증이 없어야 합니다.
환자는 Sellick의 조작을 사용하거나 사용하지 않고 두 번 삽관됩니다. 이 압력이 가해지는 순서대로 삽관하는 의사에게는 눈이 멀었습니다.
결과 측정은 삽관 시간, 삽관 전후의 산소 포화도, 성대의 가시성에 대한 Cormack Scale 눈금입니다. 삽관이 120초 미만으로 수행되지 않거나 환자가 95% 이하로 불포화되면 삽관이 실패합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
글로스트럽 대학병원에서 선택적 수술을 위해 입원한 환자
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 연구 참여에 대한 사전 동의
- 18세 이상
- 예상되는 어려운 기도
제외 기준:
- 체질량 지수 35 이상
- 급속순차유도(역류, 열공허니아, 위우회술) 적응증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 수술을 위해 입원한 환자
선택적 수술을 위해 입원한 환자가 포함될 수 있으며, Sellick의 조작을 사용하거나 사용하지 않고 동일한 환자를 두 번 삽관하므로 케이스와 제어가 모두 포함됩니다.
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환자는 30뉴턴의 권장 압력으로 Sellick의 조작을 적용한 유연한 섬유경인 Olympus 모델로 삽관되며, 대조군으로는 0뉴턴의 가짜 Sellick 조작으로 삽관됩니다.
압력의 순서는 무작위로 지정되며 사용된 조작 중 천으로 삽관하는 의사에게 눈이 멀게 됩니다.
압력은 목에 대고 누르는 소아용 커프로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 180초
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조사관은 Sellick's Maneuver 유무에 관계없이 삽관 시간의 궁극적인 변화를 발견할 것입니다.
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180초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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120초 후에 삽관할 수 없는 환자의 수. Sellick의 기동 유무에 관계없이
기간: 180초
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각 시도에서 120초 후에 삽관되지 않은 환자는 "120초 후에 삽관되지 않음"으로 계산됩니다.
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180초
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Sellick의 기동 유무에 관계없이 삽관 후 산소 포화도 저하.
기간: 180초
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조사관은 삽관을 시작할 때와 시작할 때 손가락 장치로 산소 포화도를 측정합니다.
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180초
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성대의 시각화
기간: 180초
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조사관은 성대의 시각화를 관찰하고 결과를 Cormack 점수로 제공합니다.
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180초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith CE, Boyer D. Cricoid pressure decreases ease of tracheal intubation using fibreoptic laryngoscopy (WuScope System. Can J Anaesth. 2002 Jun-Jul;49(6):614-9. doi: 10.1007/BF03017391.
- Asai T, Goy RW, Liu EH. Cricoid pressure prevents placement of the laryngeal tube and laryngeal tube-suction II. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):282-5. doi: 10.1093/bja/aem159. Epub 2007 Jun 15.
- Haslam N, Parker L, Duggan JE. Effect of cricoid pressure on the view at laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):41-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04010.x.
- Brisson P, Brisson M. Variable application and misapplication of cricoid pressure. J Trauma. 2010 Nov;69(5):1182-4. doi: 10.1097/TA.0b013e3181d2793e.
- Ellis DY, Harris T, Zideman D. Cricoid pressure in emergency department rapid sequence tracheal intubations: a risk-benefit analysis. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):653-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.006. Epub 2007 Aug 3.
- Priebe HJ. Cricoid pressure: an expert's opinion. Minerva Anestesiol. 2009 Dec;75(12):710-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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