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Intubación de fibra óptica con y sin maniobra de Sellick

29 de enero de 2012 actualizado por: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vista de laringe e intubación con fibroscopio flexible con y sin maniobra de Sellick.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la maniobra de Sellick, una presión firme sobre la garganta, justo debajo de la manzana de Adams, para ocluir el esófago, con el fin de evitar la aspiración del contenido gástrico, en la intubación con un fibroscopio flexible. El resultado de este estudio será parte de la discusión sobre la importancia de la Maniobra de Sellick.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes incluidos en este estudio se han ofrecido voluntariamente después de la información suficiente, y deben ser ASA-clase I-II, 18 años o más, y no deben tener indicaciones para una inducción de secuencia rápida.

El paciente será intubado dos veces, con y sin maniobra de Sellick. Está cegado al médico que realiza la intubación, en qué orden se aplica esta presión.

Las medidas de resultado serán el tiempo de intubación, la saturación de oxígeno antes y después de la intubación y una escala de graduación de Cormack de la visibilidad de las cuerdas vocales. La intubación fallará si no se puede realizar en menos de 120 segundos o si los pacientes se desaturan al 95 % o menos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes admitidos para cirugía electiva en el Hospital Universitario Glostrup

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II
  • Consentimiento informado para participar en el estudio
  • 18 años o más
  • Vías aéreas difíciles previstas

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal más de 35
  • Pacientes con indicación de una inducción de secuencia rápida (reflujo, hernia de hiato, bypass gástrico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ingresados ​​para cirugía electiva
Se puede incluir al paciente ingresado para cirugía electiva, y será tanto el caso como el control, ya que intubamos dos veces al mismo paciente, con y sin maniobra de Sellick.
Procedimiento: Aplicación de la maniobra de Sellick.
El paciente será intubado con un fibroscopio flexible, modelo Olympus, bajo la aplicación de la maniobra de Sellick, con la presión recomendada de 30 Newtons, y además, como control, será intubado con una maniobra de Sellick simulada, con 0 Newton. El orden de las presiones es aleatorio, y se oculta al médico intubador mediante un paño cuál de las maniobras se utiliza. La presión se mide con un manguito pediátrico, que se presiona contra la garganta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 180 segundos
Los investigadores encontrarán eventualmente un cambio en el tiempo de intubación con y sin Maniobra de Sellick
180 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que no pueden ser intubados después de 120 seg. con y sin maniobra de Sellick
Periodo de tiempo: 180 segundos
Los pacientes que no estén intubados después de 120 segundos en cada prueba, contarán como "no intubados después de 120 segundos".
180 segundos
Caída de la saturación de oxígeno tras intubación con y sin maniobra de Sellick.
Periodo de tiempo: 180 segundos
Los investigadores miden la saturación de oxígeno en un dispositivo de dedo al principio y al final de las intubaciones.
180 segundos
Visualización de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: 180 segundos
Los investigadores observarán la visualización de las cuerdas vocales y proporcionarán el resultado en la puntuación de Cormack.
180 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigadores

  • Investigador principal: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Glostrup Crich Study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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