- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01357824
Kuituoptinen intubaatio Sellickin ohjauksella ja ilman
Tarkastele kurkunpäätä ja intubaatiota joustavalla kuituoptisella tähystimellä Sellickin ohjauksella ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat ovat ilmoittautuneet vapaaehtoiseksi saatuaan riittävästi tietoa, ja heidän on oltava ASA-luokka I-II, vähintään 18-vuotiaita, eikä niillä saa olla viitteitä nopeaan sekvenssiinduktioon.
Potilas intuboidaan kahdesti Sellickin liikkeellä ja ilman. Se on sokea intuboivalle lääkärille, missä järjestyksessä tätä painetta kohdistetaan.
Tulosmittaukset ovat intubaatioaika, happisaturaatio ennen ja jälkeen intubaatiota sekä äänihuulten näkyvyyden Cormack-asteikko. Intubaatio epäonnistuu, jos sitä ei voida suorittaa alle 120 sekunnissa tai jos potilaiden desaturaatio on 95 % tai vähemmän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ennustettu vaikeat hengitystiet
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi yli 35
- Potilaat, joilla on indikaatio nopeaan sekvenssiinduktioon (refluksi, taukotyrä, mahalaukun ohitus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat on otettu elektiiviseen leikkaukseen
Elektiiviseen leikkaukseen otettu potilas voidaan ottaa mukaan, ja se hoitaa sekä tapauksen että kontrollin, koska intuboimme saman potilaan kahdesti Sellickin liikkeellä ja ilman.
|
Potilas intuboidaan joustavalla Olympus-kuiduputkella Sellickin liikkeellä suositellulla 30 Newtonin paineella, ja myös kontrollina intuboidaan Sellickin valeliikkeellä 0 Newtonilla.
Paineiden järjestys satunnaistetaan ja intuboivalle lääkärille sokennetaan liinalla, mitä liikkeistä käytetään.
Painetta mitataan lasten mansetilla, joka painetaan kurkkua vasten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 180 sekuntia
|
Tutkijat löytävät lopulta muutoksen intubaatioaikaan Sellick's Maneuverilla ja ilman
|
180 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joita ei voida intuboida 120 sekunnin kuluttua. Sellickin ohjauksella ja ilman
Aikaikkuna: 180 sekuntia
|
Potilaat, joita ei ole intuboitu 120 sekunnin jälkeen kussakin tutkimuksessa, lasketaan "ei intuboituneiksi 120 sekunnin jälkeen".
|
180 sekuntia
|
|
Happisaturaation lasku intuboinnin jälkeen Sellickin liikkeellä ja ilman.
Aikaikkuna: 180 sekuntia
|
Tutkijat mittaavat happisaturaatiota sormilaitteella intubaatioiden alussa ja intubaatioiden jälkeen.
|
180 sekuntia
|
|
Äänihuulten visualisointi
Aikaikkuna: 180 sekuntia
|
Tutkijat tarkkailevat äänihuulien visualisointia ja antavat tuloksen Cormack Score -arvolla.
|
180 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith CE, Boyer D. Cricoid pressure decreases ease of tracheal intubation using fibreoptic laryngoscopy (WuScope System. Can J Anaesth. 2002 Jun-Jul;49(6):614-9. doi: 10.1007/BF03017391.
- Asai T, Goy RW, Liu EH. Cricoid pressure prevents placement of the laryngeal tube and laryngeal tube-suction II. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):282-5. doi: 10.1093/bja/aem159. Epub 2007 Jun 15.
- Haslam N, Parker L, Duggan JE. Effect of cricoid pressure on the view at laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):41-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04010.x.
- Brisson P, Brisson M. Variable application and misapplication of cricoid pressure. J Trauma. 2010 Nov;69(5):1182-4. doi: 10.1097/TA.0b013e3181d2793e.
- Ellis DY, Harris T, Zideman D. Cricoid pressure in emergency department rapid sequence tracheal intubations: a risk-benefit analysis. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):653-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.006. Epub 2007 Aug 3.
- Priebe HJ. Cricoid pressure: an expert's opinion. Minerva Anestesiol. 2009 Dec;75(12):710-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glostrup Crich Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .