Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fibreoptisk intubasjon med og uten Sellicks manøver

29. januar 2012 oppdatert av: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Visning av strupehode og intubasjon med et fleksibelt fiberoptisk omfang med og uten Sellicks manøver.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av Sellick's Maneuver, et fast trykk på halsen, rett under Adams-eplet, for å okkludere spiserøret, for å forhindre aspirasjon av mageinnhold, på intubasjon med et fleksibelt fiberskop. Resultatet av denne studien vil være å delta i diskusjonen om viktigheten av Sellicks manøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som inngår i denne studien har meldt seg frivillig etter tilstrekkelig informasjon, og må være ASA-klasse I-II, 18 år eller mer, og skal ikke ha indikasjoner for rask sekvensinduksjon.

Pasienten vil intuberes to ganger, med og uten Sellicks manøver. Den er blindet for den intuberende legen, i hvilken rekkefølge dette trykket påføres.

Resultatmålene vil være tidspunkt for intubasjon, oksygenmetning før og etter intubasjon og en Cormack Scale-gradering av synligheten til stemmebåndene. Intubasjonen vil mislykkes hvis den ikke kan utføres under 120 sekunder, eller hvis pasientene avmettes til 95 % eller mindre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt for elektiv kirurgi ved Glostrup universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II
  • Informert samtykke til å delta i studien
  • Alder 18 år eller eldre
  • Forutsagt vanskelige luftveier

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks mer enn 35
  • Pasienter med indikasjon for rask sekvensinduksjon (refluks, hiatus herniering, gastrisk bypass)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter innlagt for elektiv kirurgi
Pasienten innlagt for elektiv kirurgi kan inkluderes, og vil både sak og kontroll, da vi intuberer samme pasient to ganger, med og uten Sellicks manøver.
Fremgangsmåte: Anvendelse av Sellicks manøver.
Pasienten vil bli intubert med et fleksibelt fiberskop, Olympus-modell, under påføring av Sellicks manøver, med anbefalt 30 Newtons trykk, og også, som kontroll, intuberes med en falsk Sellicks manøver, med 0 Newton. Rekkefølgen på trykkene er randomisert, og det blindes for den intuberende legen av en klut hvilken av manøvrene som brukes. Trykket måles ved en pediatrisk mansjett, som presses mot halsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for intubasjon
Tidsramme: 180 sekunder
Etterforskerne vil finne en endring i tidspunktet for intubasjon med og uten Sellicks manøver
180 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som ikke kan intuberes etter 120 sek. med og uten Sellicks manøver
Tidsramme: 180 sekunder
Pasienter som ikke er intubert etter 120 sekunder i hvert forsøk, vil telle som "ikke intubert etter 120 sekunder".
180 sekunder
Fall av oksygenmetning etter intubasjon med og uten Sellicks manøver.
Tidsramme: 180 sekunder
Etterforskerne måler oksygenmetningen på en fingerenhet i begynnelsen og og av intubasjonene.
180 sekunder
Visualisering av stemmebåndene
Tidsramme: 180 sekunder
Etterforskerne vil observere visualiseringen av stemmebåndene, og gi resultatet på Cormack Score.
180 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Glostrup Crich Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere