Fiberoptische Intubation mit und ohne Sellick-Manöver
29. Januar 2012 aktualisiert von: Bjorn Arenkiel, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Ansicht von Larynx und Intubation mit einem flexiblen Fiberoptik-Endoskop mit und ohne Sellick-Manöver.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Sellicks Manöver, einem festen Druck auf die Kehle direkt unterhalb des Adamsapfels, um die Speiseröhre zu verschließen, um eine Aspiration von Mageninhalt zu verhindern, bei Intubation mit einem flexiblen Fiberskop zu bewerten.
Das Ergebnis dieser Studie wird in die Diskussion über die Bedeutung von Sellicks Manöver einfließen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die in diese Studie eingeschlossenen Patienten haben sich nach ausreichender Information freiwillig gemeldet und müssen ASA-Klassen I-II, 18 Jahre oder älter sein und dürfen keine Indikationen für eine Rapid-Sequence-Induktion haben.
Der Patient wird zweimal mit und ohne Sellick-Manöver intubiert. Dabei ist dem intubierenden Arzt verblendet, in welcher Reihenfolge dieser Druck ausgeübt wird.
Die Messergebnisse sind die Zeit der Intubation, die Sauerstoffsättigung vor und nach der Intubation und eine Graduierung der Sichtbarkeit der Stimmbänder auf der Cormack-Skala. Die Intubation ist fehlgeschlagen, wenn sie nicht unter 120 Sekunden durchgeführt werden kann oder wenn die Patienten auf 95 % oder weniger entsättigt sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Glostrup, Dänemark, 2600
- Operations- og Anæstesilogisk afd Y, Glostrup Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für einen elektiven Eingriff in das Universitätsklinikum Glostrup aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- Alter 18 oder älter
- Voraussichtlich schwierige Atemwege
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index über 35
- Patienten mit Indikation zur Rapid Sequence Induction (Reflux, Hiatushernie, Magenbypass)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die für eine elektive Operation zugelassen wurden
Der für eine elektive Operation zugelassene Patient kann eingeschlossen werden und wird Fall und Kontrolle sein, da wir denselben Patienten zweimal mit und ohne Sellick-Manöver intubieren.
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Der Patient wird mit einem flexiblen Fiberskop, Modell Olympus, unter Anwendung des Sellick-Manövers mit dem empfohlenen Druck von 30 Newton und als Kontrolle auch mit einem Schein-Sellick-Manöver mit 0 Newton intubiert.
Die Reihenfolge der Drücke ist randomisiert, und dem intubierenden Arzt ist durch ein Tuch verblendet, welches der Manöver angewendet wird.
Der Druck wird über eine Kindermanschette gemessen, die gegen den Hals gedrückt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitpunkt der Intubation
Zeitfenster: 180 Sekunden
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Die Ermittler werden eine eventuelle Änderung des Zeitpunkts der Intubation mit und ohne Sellick-Manöver feststellen
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180 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die nach 120 Sek. nicht intubiert werden können. mit und ohne Sellicks Manöver
Zeitfenster: 180 Sekunden
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Patienten, die in jedem Versuch nach 120 Sekunden nicht intubiert sind, werden als „nicht nach 120 Sekunden intubiert“ gezählt.
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180 Sekunden
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Abfall der Sauerstoffsättigung nach Intubation mit und ohne Sellick-Manöver.
Zeitfenster: 180 Sekunden
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Zu Beginn und am Ende der Intubationen messen die Untersucher die Sauerstoffsättigung an einem Fingergerät.
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180 Sekunden
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Visualisierung der Stimmbänder
Zeitfenster: 180 Sekunden
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Die Ermittler werden die Visualisierung der Stimmbänder beobachten und das Ergebnis auf dem Cormack-Score bereitstellen.
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180 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bjørn Arenkiel, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith CE, Boyer D. Cricoid pressure decreases ease of tracheal intubation using fibreoptic laryngoscopy (WuScope System. Can J Anaesth. 2002 Jun-Jul;49(6):614-9. doi: 10.1007/BF03017391.
- Asai T, Goy RW, Liu EH. Cricoid pressure prevents placement of the laryngeal tube and laryngeal tube-suction II. Br J Anaesth. 2007 Aug;99(2):282-5. doi: 10.1093/bja/aem159. Epub 2007 Jun 15.
- Haslam N, Parker L, Duggan JE. Effect of cricoid pressure on the view at laryngoscopy. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):41-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04010.x.
- Brisson P, Brisson M. Variable application and misapplication of cricoid pressure. J Trauma. 2010 Nov;69(5):1182-4. doi: 10.1097/TA.0b013e3181d2793e.
- Ellis DY, Harris T, Zideman D. Cricoid pressure in emergency department rapid sequence tracheal intubations: a risk-benefit analysis. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):653-65. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.006. Epub 2007 Aug 3.
- Priebe HJ. Cricoid pressure: an expert's opinion. Minerva Anestesiol. 2009 Dec;75(12):710-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Gastroösophagealer Reflux
- Laryngopharyngealer Reflux
- Respiratorische Aspiration
- Respiratorische Aspiration von Mageninhalt
Andere Studien-ID-Nummern
- Glostrup Crich Study
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Klinische Studien zur Anwendung des Sellickschen Manövers.
-
University College CorkHoffmann-La Roche; Health Research Board, Ireland; ZyCare IncUnbekannt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutierungCushing-Syndrom | Cushing-Krankheit | Cushing-KrankheitVereinigte Staaten