トロンボエラストグラフィー (TEG) 基準範囲の調査
2012年9月4日 更新者：Haemonetics Corporation
血液鏡試薬の基準範囲研究の手順
システム全体の試薬検証計画の一環として、Haemscope Corporation は多くの試薬の基準範囲を検証する調査を実行する予定です。
基準間隔は、CLSI 文書 C28-A3c に記載されているガイドラインに従って構築されます。
このガイドラインでは、少なくとも 120 人のドナーから基準区間を構築することが求められています。
一部の試薬は現在、ガイドラインに記載されているよりも少ないドナーに基づいて範囲が設定されています。
この手順により、CLSI ガイドラインで概説されている要件を満たす追加のテスト結果が得られます。
現在基準間隔のない試薬が検査され、最低 146 人のドナーが含まれます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
159
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性。
除外基準:
- 遺伝性出血疾患
- 現在妊娠中
- 経口避妊薬
- 抗凝固薬または抗血小板療法を受けている
- 1週間以内にASA（アセチルサリチル酸）を摂取した
- 最近の手術（4週間以内）
- 最近の怪我により大きな打撲傷ができた（2週間以内）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健康ボランティア
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：William A Heaton, M.D.、NSLIJ Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月4日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TP-CLN-100048C
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。