Referenzbereichsstudie zur Thromboelastographie (TEG).
4. September 2012 aktualisiert von: Haemonetics Corporation
Verfahren für die Referenzbereichsstudie für Hämoskop-Reagenzien
Im Rahmen eines systemweiten Plans zur Reagenzverifizierung wird die Haemoscope Corporation eine Studie durchführen, um die Referenzintervalle vieler Reagenzien zu überprüfen.
Referenzintervalle werden gemäß den Richtlinien im CLSI-Dokument C28-A3c erstellt.
Diese Richtlinie fordert die Bildung eines Referenzintervalls aus mindestens 120 Spendern.
Für einige Reagenzien gelten derzeit Bereiche, die auf weniger Spendern basieren als in der Richtlinie angegeben.
Dieses Verfahren liefert zusätzliche Testergebnisse, um die in der CLSI-Richtlinie dargelegten Anforderungen zu erfüllen.
Reagenzien, für die es derzeit keine Referenzintervalle gibt, werden getestet und umfassen mindestens 146 Spender.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich über 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Genetische Blutungsstörungen
- Derzeit schwanger
- Orale Kontrazeptiva
- Bei gerinnungshemmenden Mitteln oder einer Thrombozytenaggregationshemmung
- Ich habe innerhalb einer Woche zuvor ASS (Acetylsalicylsäure) eingenommen
- Kürzliche Operation (innerhalb von 4 Wochen)
- Kürzliche Verletzung, die zu erheblichen Blutergüssen geführt hat (innerhalb von 2 Wochen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Freiwillige
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TP-CLN-100048C
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .