Estudo de Faixa de Referência de Tromboelastografia (TEG)
4 de setembro de 2012 atualizado por: Haemonetics Corporation
Procedimento para o estudo do intervalo de referência para reagentes de hemoscópio
Como parte de um amplo plano de verificação de reagentes, a Haemoscope Corporation realizará um estudo para verificar os intervalos de referência de muitos dos reagentes.
Os intervalos de referência serão construídos seguindo as diretrizes definidas no documento CLSI C28-A3c.
Essa diretriz exige que um intervalo de referência seja construído a partir de pelo menos 120 doadores.
Alguns reagentes atualmente têm intervalos estabelecidos com base em menos doadores do que o declarado na diretriz.
Este procedimento fornecerá resultados de testes adicionais para atender aos requisitos descritos na diretriz CLSI.
Os reagentes que atualmente não possuem intervalos de referência serão testados e incluirão um mínimo de 146 doadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
159
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino acima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Distúrbios hemorrágicos genéticos
- Atualmente grávida
- Contraceptivos orais
- Em uso de anticoagulantes ou terapia antiplaquetária
- Tomou ASA (ácido acetilsalicílico) dentro de 1 semana antes
- Cirurgia recente (dentro de 4 semanas)
- Lesão recente levando a hematomas substanciais (dentro de 2 semanas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários Saudáveis
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TP-CLN-100048C
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