Thromboelasztográfia (TEG) referenciatartomány-tanulmány
2012. szeptember 4. frissítette: Haemonetics Corporation
Eljárás a hemoscope reagensek referenciatartományának vizsgálatához
A rendszerre kiterjedő reagens-ellenőrzési terv részeként a Haemoscope Corporation vizsgálatot fog végezni számos reagens referenciaintervallumának ellenőrzésére.
A referenciaintervallumokat a CLSI C28-A3c dokumentumában meghatározott irányelvek szerint kell kialakítani.
Ez az iránymutatás legalább 120 donorból referenciaintervallumot ír elő.
Egyes reagenseknél jelenleg az útmutatóban megadottnál kevesebb donoron alapuló tartomány van érvényben.
Ez az eljárás további vizsgálati eredményeket biztosít a CLSI-irányelvben körvonalazott követelmények teljesítéséhez.
Azokat a reagenseket, amelyeknek jelenleg nincs referenciaintervalluma, tesztelik, és legalább 146 donort tartalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
159
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi vagy nő.
Kizárási kritériumok:
- Genetikai vérzési rendellenességek
- Jelenleg Terhes
- Szájon át szedhető fogamzásgátló
- Véralvadásgátló vagy vérlemezke-ellenes terápia esetén
- 1 héttel előtte ASA-t (acetilszalicilsavat) vett be
- Legutóbbi műtét (4 héten belül)
- Legutóbbi sérülés, amely jelentős zúzódásokhoz vezetett (2 héten belül)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges önkéntesek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TP-CLN-100048C
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .