- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01357928
Referensstudie för tromboelastografi (TEG).
4 september 2012 uppdaterad av: Haemonetics Corporation
Procedur för referensintervallsstudien för hemoskopreagenser
Som en del av en systemomfattande plan för reagensverifiering kommer Haemoscope Corporation att genomföra en studie för att verifiera referensintervallen för många av reagenserna.
Referensintervall kommer att konstrueras enligt riktlinjerna i CLSI dokument C28-A3c.
Denna riktlinje kräver att ett referensintervall konstrueras från minst 120 givare.
Vissa reagenser har för närvarande intervall baserat på färre donatorer än vad som anges i riktlinjen.
Denna procedur kommer att ge ytterligare testresultat för att uppfylla kraven som beskrivs i CLSI-riktlinjen.
Reagenser som för närvarande inte har några referensintervall kommer att testas och kommer att omfatta minst 146 donatorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
159
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gemenskapsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Genetiska blödningsrubbningar
- För närvarande gravid
- Orala preventivmedel
- På antikoagulantia eller blodplättsdämpande behandling
- Tog ASA (acetylsalicylsyra) inom 1 vecka innan
- Senaste operationen (inom 4 veckor)
- Nylig skada som leder till betydande blåmärken (inom 2 veckor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska volontärer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
23 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TP-CLN-100048C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .