Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Referensstudie för tromboelastografi (TEG).

4 september 2012 uppdaterad av: Haemonetics Corporation

Procedur för referensintervallsstudien för hemoskopreagenser

Som en del av en systemomfattande plan för reagensverifiering kommer Haemoscope Corporation att genomföra en studie för att verifiera referensintervallen för många av reagenserna. Referensintervall kommer att konstrueras enligt riktlinjerna i CLSI dokument C28-A3c. Denna riktlinje kräver att ett referensintervall konstrueras från minst 120 givare. Vissa reagenser har för närvarande intervall baserat på färre donatorer än vad som anges i riktlinjen. Denna procedur kommer att ge ytterligare testresultat för att uppfylla kraven som beskrivs i CLSI-riktlinjen. Reagenser som för närvarande inte har några referensintervall kommer att testas och kommer att omfatta minst 146 donatorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

159

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore-Long Island Jewish Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gemenskapsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Genetiska blödningsrubbningar
  • För närvarande gravid
  • Orala preventivmedel
  • På antikoagulantia eller blodplättsdämpande behandling
  • Tog ASA (acetylsalicylsyra) inom 1 vecka innan
  • Senaste operationen (inom 4 veckor)
  • Nylig skada som leder till betydande blåmärken (inom 2 veckor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska volontärer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

23 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TP-CLN-100048C

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera