Tromboelastografi (TEG) referenceområdeundersøgelse
4. september 2012 opdateret af: Haemonetics Corporation
Procedure for referenceområdeundersøgelsen for hæmoskopreagenser
Som en del af en systemdækkende reagensverifikationsplan vil Haemoscope Corporation køre en undersøgelse for at verificere referenceintervallerne for mange af reagenserne.
Referenceintervaller vil blive konstrueret efter retningslinjerne angivet i CLSI dokument C28-A3c.
Denne vejledning kræver, at et referenceinterval konstrueres ud fra mindst 120 donorer.
Nogle reagenser har i øjeblikket intervaller på plads baseret på færre donorer end angivet i retningslinjen.
Denne procedure vil give yderligere testresultater for at opfylde kravene i CLSI-retningslinjen.
Reagenser, der i øjeblikket ikke har nogen referenceintervaller, vil blive testet og vil omfatte minimum 146 donorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
159
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
fællesskabsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Genetiske blødningsforstyrrelser
- I øjeblikket gravid
- Orale præventionsmidler
- På antikoagulantia eller anti-blodpladebehandling
- Tog ASA (acetylsalicylsyre) inden for 1 uge før
- Nylig operation (inden for 4 uger)
- Nylig skade, der førte til betydelige blå mærker (inden for 2 uger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde frivillige
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2011
Først opslået (SKØN)
23. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TP-CLN-100048C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .