Studie referenčního rozsahu tromboelastografie (TEG).
4. září 2012 aktualizováno: Haemonetics Corporation
Postup pro studii referenčního rozsahu pro činidla hemoskopu
Jako součást plánu ověřování celého systému reagencií bude společnost Haemoscope Corporation provádět studii k ověření referenčních intervalů mnoha reagencií.
Referenční intervaly budou vytvořeny podle pokynů uvedených v dokumentu CLSI C28-A3c.
Tato směrnice požaduje, aby byl referenční interval vytvořen z alespoň 120 dárců.
Některá činidla mají v současné době stanovena rozmezí založená na menším počtu dárců, než je uvedeno v pokynech.
Tento postup poskytne další výsledky testování ke splnění požadavků uvedených v pokynech CLSI.
Reagencie, které v současnosti nemají žádné referenční intervaly, budou testovány a budou zahrnovat minimálně 146 dárců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
159
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Genetické poruchy krvácení
- V současné době těhotná
- Orální antikoncepce
- Na antikoagulanciích nebo antiagregační léčbě
- Užil ASA (kyselina acetylsalicylová) do 1 týdne před
- Nedávná operace (do 4 týdnů)
- Nedávné zranění vedoucí ke značným modřinám (do 2 týdnů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dobrovolníci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2011
První zveřejněno (ODHAD)
23. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TP-CLN-100048C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .