Tromboelastografi (TEG) referanseområdestudie
4. september 2012 oppdatert av: Haemonetics Corporation
Prosedyre for referanseområdestudien for hemoskopreagenser
Som en del av en systemomfattende plan for reagensverifisering vil Haemoscope Corporation kjøre en studie for å verifisere referanseintervallene til mange av reagensene.
Referanseintervaller vil bli konstruert etter retningslinjene angitt i CLSI dokument C28-A3c.
Denne retningslinjen krever at et referanseintervall konstrueres fra minst 120 givere.
Noen reagenser har for tiden områder på plass basert på færre donorer enn det som er angitt i retningslinjen.
Denne prosedyren vil gi ytterligere testresultater for å oppfylle kravene skissert i CLSI-retningslinjen.
Reagenser som for øyeblikket ikke har noen referanseintervaller vil bli testet og vil inkludere minimum 146 donorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
159
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fellesskapsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Genetiske blødningsforstyrrelser
- For tiden gravid
- Orale prevensjonsmidler
- På antikoagulantia eller anti-blodplatebehandling
- Tok ASA (acetylsalisylsyre) innen 1 uke før
- Nylig operasjon (innen 4 uker)
- Nylig skade som fører til betydelige blåmerker (innen 2 uker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske Frivillige
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
23. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TP-CLN-100048C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .