Étude de la plage de référence de la thromboélastographie (TEG)
4 septembre 2012 mis à jour par: Haemonetics Corporation
Procédure pour l'étude de la plage de référence pour les réactifs d'hémoscopie
Dans le cadre d'un plan de vérification des réactifs à l'échelle du système, Haemoscope Corporation mènera une étude pour vérifier les intervalles de référence de nombreux réactifs.
Les intervalles de référence seront construits conformément aux lignes directrices énoncées dans le document CLSI C28-A3c.
Cette ligne directrice demande qu'un intervalle de référence soit construit à partir d'au moins 120 donneurs.
Certains réactifs ont actuellement des gammes en place basées sur un nombre de donneurs inférieur à celui indiqué dans la directive.
Cette procédure fournira des résultats de test supplémentaires pour répondre aux exigences décrites dans la directive CLSI.
Les réactifs qui n'ont actuellement aucun intervalle de référence seront testés et comprendront un minimum de 146 donneurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
159
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Troubles hémorragiques génétiques
- Actuellement enceinte
- Contraceptifs oraux
- Sous anticoagulants ou traitement antiplaquettaire
- A pris de l'AAS (acide acétylsalicylique) dans la semaine qui a précédé
- Chirurgie récente (dans les 4 semaines)
- Blessure récente entraînant des ecchymoses importantes (dans les 2 semaines)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2011
Première publication (ESTIMATION)
23 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TP-CLN-100048C
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .