Badanie zakresu referencyjnego tromboelastografii (TEG).
4 września 2012 zaktualizowane przez: Haemonetics Corporation
Procedura badania zakresu referencyjnego dla odczynników hemoskopowych
W ramach ogólnosystemowego planu weryfikacji odczynników firma Haemoscope Corporation przeprowadzi badanie mające na celu zweryfikowanie przedziałów referencyjnych dla wielu odczynników.
Przedziały referencyjne zostaną skonstruowane zgodnie z wytycznymi określonymi w dokumencie CLSI C28-A3c.
Wytyczne te wymagają skonstruowania przedziału referencyjnego obejmującego co najmniej 120 dawców.
Niektóre odczynniki mają obecnie ustalone zakresy oparte na mniejszej liczbie dawców niż podano w wytycznych.
Ta procedura zapewni dodatkowe wyniki testów, aby spełnić wymagania określone w wytycznych CLSI.
Odczynniki, które obecnie nie mają przedziałów referencyjnych, zostaną przetestowane i obejmą co najmniej 146 dawców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Genetyczne skazy krwotoczne
- Obecnie w ciąży
- Doustne środki antykoncepcyjne
- Na lekach przeciwzakrzepowych lub terapii przeciwpłytkowej
- Wziąłem ASA (kwas acetylosalicylowy) w ciągu 1 tygodnia przed
- Niedawna operacja (w ciągu 4 tygodni)
- Niedawny uraz prowadzący do znacznych siniaków (w ciągu 2 tygodni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TP-CLN-100048C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .