Estudio de rango de referencia de tromboelastografía (TEG)
4 de septiembre de 2012 actualizado por: Haemonetics Corporation
Procedimiento para el Estudio del Rango de Referencia para Reactivos de Hemoscopio
Como parte de un plan de verificación de reactivos para todo el sistema, Haemoscope Corporation llevará a cabo un estudio para verificar los intervalos de referencia de muchos de los reactivos.
Los intervalos de referencia se construirán siguiendo las pautas establecidas en el documento CLSI C28-A3c.
Esta directriz exige que se construya un intervalo de referencia a partir de al menos 120 donantes.
Algunos reactivos actualmente tienen rangos basados en menos donantes que los establecidos en la guía.
Este procedimiento proporcionará resultados de pruebas adicionales para cumplir con los requisitos descritos en la guía CLSI.
Se probarán reactivos que actualmente no tienen intervalos de referencia e incluirán un mínimo de 146 donantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Trastornos hemorrágicos genéticos
- actualmente embarazada
- Anticonceptivos orales
- Con anticoagulantes o terapia antiplaquetaria
- Tomó ASA (ácido acetilsalicílico) dentro de la semana anterior
- Cirugía reciente (dentro de las 4 semanas)
- Lesión reciente que provocó hematomas sustanciales (dentro de 2 semanas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntarios Saludables
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TP-CLN-100048C
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .