Исследование референсного диапазона тромбоэластографии (ТЭГ)
4 сентября 2012 г. обновлено: Haemonetics Corporation
Процедура исследования референтного диапазона для реагентов гемоскопа
В рамках общесистемного плана проверки реагентов корпорация Haemoscope проведет исследование для проверки референтных интервалов многих реагентов.
Контрольные интервалы будут построены в соответствии с рекомендациями, изложенными в документе CLSI C28-A3c.
Это руководство требует, чтобы референтный интервал был построен по крайней мере из 120 доноров.
Некоторые реагенты в настоящее время имеют диапазоны, основанные на меньшем количестве доноров, чем указано в руководстве.
Эта процедура предоставит дополнительные результаты тестирования для соответствия требованиям, изложенным в руководстве CLSI.
Реагенты, которые в настоящее время не имеют референтных интервалов, будут протестированы и будут включать как минимум 146 доноров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
159
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Генетические нарушения свертываемости крови
- В настоящее время беременна
- Оральные контрацептивы
- На антикоагулянтах или антитромбоцитарной терапии
- Принимал АСК (ацетилсалициловую кислоту) в течение 1 недели до
- Недавняя операция (в течение 4 недель)
- Недавняя травма, приведшая к значительным кровоподтекам (в течение 2 недель)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TP-CLN-100048C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .