Trombo-elastografie (TEG) referentiebereikonderzoek
4 september 2012 bijgewerkt door: Haemonetics Corporation
Procedure voor het referentiebereikonderzoek voor hemoscoopreagentia
Als onderdeel van een systeembreed reagensverificatieplan zal Haemoscope Corporation een onderzoek uitvoeren om de referentie-intervallen van veel van de reagentia te verifiëren.
Referentie-intervallen worden geconstrueerd volgens de richtlijnen uiteengezet in CLSI-document C28-A3c.
Deze richtlijn vraagt om een referentie-interval op te bouwen uit minimaal 120 donoren.
Sommige reagentia hebben momenteel bereiken op basis van minder donoren dan vermeld in de richtlijn.
Deze procedure levert aanvullende testresultaten op om te voldoen aan de vereisten die zijn uiteengezet in de CLSI-richtlijn.
Reagentia die momenteel geen referentie-intervallen hebben, worden getest en bevatten minimaal 146 donoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
159
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gemeenschap monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Genetische bloedingsstoornissen
- Momenteel zwanger
- Orale anticonceptiva
- Op antistollingsmiddelen of anti-bloedplaatjestherapie
- Nam ASA (Acetylsalicylzuur) binnen 1 week voorafgaand
- Recente operatie (binnen 4 weken)
- Recent letsel leidend tot aanzienlijke blauwe plekken (binnen 2 weken)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TP-CLN-100048C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .