Thromboelastography (TEG) 참조 범위 연구
2012년 9월 4일 업데이트: Haemonetics Corporation
Haemoscope 시약에 대한 참조 범위 연구 절차
시스템 차원의 시약 검증 계획의 일환으로 Haemoscope Corporation은 많은 시약의 참조 간격을 검증하기 위한 연구를 실행할 것입니다.
참조 간격은 CLSI 문서 C28-A3c에 명시된 지침에 따라 구성됩니다.
이 지침에서는 최소 120명의 기증자로부터 구성할 참조 구간을 요구합니다.
일부 시약은 현재 가이드라인에 명시된 것보다 적은 수의 기증자를 기준으로 범위가 정해져 있습니다.
이 절차는 CLSI 지침에 설명된 요구 사항을 충족하는 추가 테스트 결과를 제공합니다.
현재 참조 간격이 없는 시약이 테스트되며 최소 146명의 공여자가 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
159
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 유전성 출혈 장애
- 현재 임신
- 경구 피임약
- 항응고제 또는 항혈소판 요법
- 1주일 이내에 ASA(Acetylsalicylic Acid)를 복용했습니다.
- 최근 수술(4주 이내)
- 상당한 타박상을 유발하는 최근 부상(2주 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TP-CLN-100048C
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