Studio dell'intervallo di riferimento della tromboelastografia (TEG).
4 settembre 2012 aggiornato da: Haemonetics Corporation
Procedura per lo studio dell'intervallo di riferimento per i reagenti emoscopici
Come parte di un piano di verifica dei reagenti a livello di sistema, Haemoscope Corporation condurrà uno studio per verificare gli intervalli di riferimento di molti dei reagenti.
Gli intervalli di riferimento saranno costruiti seguendo le linee guida contenute nel documento CLSI C28-A3c.
Questa linea guida richiede che un intervallo di riferimento sia costruito da almeno 120 donatori.
Alcuni reagenti attualmente dispongono di intervalli basati su un numero inferiore di donatori rispetto a quello indicato nelle linee guida.
Questa procedura fornirà risultati di test aggiuntivi per soddisfare i requisiti delineati nelle linee guida CLSI.
Saranno testati i reagenti che attualmente non hanno intervalli di riferimento e includeranno un minimo di 146 donatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
159
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- North Shore-Long Island Jewish Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Disturbi genetici della coagulazione
- Attualmente incinta
- Contraccettivi orali
- In terapia con anticoagulanti o antipiastrinici
- Ha preso ASA (acido acetilsalicilico) entro 1 settimana prima
- Intervento chirurgico recente (entro 4 settimane)
- Lesione recente che porta a lividi sostanziali (entro 2 settimane)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari sani
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William A Heaton, M.D., NSLIJ Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2011
Primo Inserito (STIMA)
23 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TP-CLN-100048C
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