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外来治療における抗生物質処方を改善するための介入研究 (SAPI)

2013年3月27日 更新者:University of Bern

外来治療における抗生物質処方の改善:医師のセンチネル監視ネットワークを使用したクラスターランダム化介入研究

抗菌薬耐性は世界的な問題となっており、抗菌薬の消費は耐性の発生の主要な原動力となっています。 したがって、抗菌薬処方の最適化と不必要な抗菌薬治療の削減は、抗菌薬耐性率の予防と低減に不可欠です。

この研究の目標は、外来診療における抗生物質処方の改善です。 この研究は、スイス全体の医師のセンチネル監視ネットワーク内で行われます。 参加する医師は、対照群と介入群に無作為に割り付けられます。 介入グループは、上気道感染症および下気道感染症と下部尿路感染症の治療に関する治療ガイドラインと、過去数か月間のセンチネル医師の処方パターンに関する定期的なフィードバックを受け取ります。 センチネルの医師は、各抗生物質の処方、その適応症、および患者の特徴に関する情報を収集します。

私たちの仮説は、介入群の処方パターンが最適化され、対照群と比較して不要な抗生物質療法が減少するというものです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

抗菌薬耐性は世界的な問題となっており、抗菌薬の消費は耐性の発生の主要な原動力となっています。 したがって、抗菌薬処方の最適化と不必要な抗菌薬治療の削減は、抗菌薬耐性率の予防と低減に不可欠です。

この研究の目標は、外来診療における抗生物質処方の質的および量的改善です。 この研究は、一般開業医、小児科医、内科専門医で構成されるスイス全体の定点監視ネットワーク内で行われます。 参加する医師は、対照群と介入群に無作為に割り付けられます。 介入グループは、上気道および下気道感染症と下部尿路感染症の治療に関する治療ガイドラインを受け取ります。 さらに、過去数か月のセンチネル医師の処方パターンに関する定期的なフィードバックが提供されます。

各抗生物質処方、その適応症、および患者の特徴に関する情報は、センチネル医師によって収集されます。 スイスでは、2006 年以来、定点医師による抗生物質処方の標準化された報告が実施されています。

私たちの仮説は、介入が抗生物質処方パターンに影響を与え、研究者が抗生物質処方の最適化と抗生物質処方数の減少を観察するというものです。

目的

主な目標:

  • 上気道および下気道感染症に対するペニシリン処方率の増加
  • 成人における下部尿路感染症に対するTMP/SMX処方率の増加

二次目標:

  • 成人のCOPD増悪に対するキノロン処方の割合の減少
  • 副鼻腔炎やその他の上気道感染症に対する抗生物質の処方数の減少

メソッド

前向きクラスターランダム化介入研究。 介入は、上気道感染症および下気道感染症と下部尿路感染症の治療ガイドラインの郵送と、過去数か月間のセンチネル医師の抗生物質処方パターンに関する定期的なフィードバックです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Institute for Infectious Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 気道感染症または尿路感染症の患者

除外基準

  • 定期的な抗生物質治療を必要とする慢性疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:通常の情報方針
特定の介入なし
他の:抗生物質療法のガイドライン
抗生物質治療ガイドラインの定点医師への郵送および抗生物質処方に関する定期的なフィードバック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼吸器感染症に対するペニシリン処方率
時間枠:2年
2年
成人における下部尿路感染症に対するTMP/SMX処方率
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
成人の COPD 増悪に対するキノロン処方の割合
時間枠:2年
2年
適応症「副鼻腔炎」「その他の上気道感染症」の抗生物質処方率
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andreas Kronenberg, Dr. med.、University of Bern

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月27日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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