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改进门诊抗生素处方的干预研究 (SAPI)

2013年3月27日 更新者:University of Bern

改进门诊抗生素处方:使用医生哨兵监测网络的整群随机干预研究

抗生素耐药性已成为一个世界性问题,抗生素消耗是耐药性发展的主要驱动力。 因此,优化抗生素处方和减少不必要的抗菌治疗对于预防和降低抗菌素耐药率至关重要。

本研究的目的是改进门诊护理中的抗生素处方。 该研究将在瑞士范围内的医生哨点监测网络中进行。 参与的医生将被随机分配到对照组和干预组。 干预组将收到上、下呼吸道感染和下尿路感染的治疗指南,以及过去几个月哨点医生处方模式的定期反馈。 哨兵医生将收集有关每种抗生素处方、其适应症和患者特征的信息。

我们的假设是,与对照组相比,干预组的处方模式将得到优化,不必要的抗生素治疗将减少。

研究概览

详细说明

背景

抗生素耐药性已成为一个世界性问题,抗生素消耗是耐药性发展的主要驱动力。 因此,优化抗生素处方和减少不必要的抗菌治疗对于预防和降低抗菌素耐药率至关重要。

本研究的目标是在门诊护理中提高抗生素处方的质量和数量。 该研究将在瑞士范围内的哨点监测网络中进行,该网络由全科医生、儿科医生和内科专科医生组成。 参与的医生将被随机分配到对照组和干预组。 干预组将接受治疗上下呼吸道感染和下尿路感染的治疗指南。 此外,还将定期反馈哨点医师近几个月的处方情况。

每一种抗生素处方、适应症和患者特征的信息将由哨点医生收集。 自 2006 年起,瑞士就开始实施哨点医生对抗生素处方的标准化报告。

我们的假设是干预将影响抗生素处方模式,研究人员将观察到抗生素处方的优化和抗生素处方数量的减少。

客观的

主要目标:

  • 增加上呼吸道和下呼吸道感染的青霉素处方比例
  • 成人下尿路感染的 TMP/SMX 处方百分比增加

次要目标:

  • 成人 COPD 恶化的喹诺酮类处方百分比下降
  • 鼻窦炎和其他上呼吸道感染的抗生素处方数量减少

方法

前瞻性整群随机干预研究。 干预措施是邮寄上、下呼吸道感染和下尿路感染的治疗指南,以及定期反馈哨点医生过去几个月的抗生素处方情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Institute for Infectious Diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 呼吸道感染或尿路感染患者

排除标准

  • 需要定期抗生素治疗的慢性病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:常规信息政策
无特殊干预
其他:抗生素治疗指南
向哨点医生邮寄抗生素治疗指南并定期反馈抗生素处方

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
用于呼吸道感染的青霉素处方所占比例
大体时间:两年
两年
TMP/SMX 治疗成人下尿路感染的处方百分比
大体时间:两年
两年

次要结果测量

结果测量
大体时间
用于治疗成人 COPD 急性加重的喹诺酮类药物的处方百分比
大体时间:两年
两年
“鼻窦炎”和“其他上呼吸道感染”适应症的抗生素处方百分比
大体时间:两年
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andreas Kronenberg, Dr. med.、University of Bern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月23日

首次发布 (估计)

2011年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月27日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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