- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01358916
Interventiestudie ter verbetering van het voorschrijven van antibiotica in de ambulante zorg (SAPI)
Verbetering van het voorschrijven van antibiotica in de poliklinische zorg: een cluster-gerandomiseerde interventiestudie met behulp van een netwerk van huisartsen voor surveillance
Antimicrobiële resistentie is een wereldwijd probleem geworden en antibioticagebruik is een belangrijke drijvende kracht achter de ontwikkeling van resistentie. Optimalisatie van het voorschrijven van antibiotica en vermindering van onnodige antimicrobiële behandelingen zijn dus essentieel bij het voorkomen en verminderen van antimicrobiële resistentie.
Het doel van deze studie is het verbeteren van het voorschrijven van antibiotica in de ambulante zorg. De studie zal plaatsvinden binnen een Zwitsers breed netwerk van huisartsen. De deelnemende artsen worden gerandomiseerd in een controle- en interventiegroep. De interventiegroep krijgt therapeutische richtlijnen voor de behandeling van bovenste en onderste luchtweginfecties en lage urineweginfecties en krijgt regelmatig feedback over het voorschrijfpatroon van de peilstations gedurende de afgelopen maanden. Peilstations verzamelen informatie over elk antibioticumvoorschrift, de indicatie en kenmerken van de patiënt.
Onze hypothese is dat het voorschrijfpatroon in de interventiegroep wordt geoptimaliseerd en onnodige antibioticatherapie wordt verminderd in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Antimicrobiële resistentie is een wereldwijd probleem geworden en antibioticagebruik is een belangrijke drijvende kracht achter de ontwikkeling van resistentie. Optimalisatie van het voorschrijven van antibiotica en vermindering van onnodige antimicrobiële behandelingen zijn dus essentieel bij het voorkomen en verminderen van antimicrobiële resistentie.
Het doel van deze studie is de kwalitatieve en kwantitatieve verbetering van het voorschrijven van antibiotica in de ambulante zorg. De studie zal plaatsvinden binnen een Zwitsers breed netwerk van peilstations bestaande uit huisartsen, kinderartsen en artsen gespecialiseerd in interne geneeskunde. De deelnemende artsen worden gerandomiseerd in een controle- en interventiegroep. De interventiegroep krijgt therapeutische richtlijnen voor de behandeling van bovenste en onderste luchtweginfecties en lage urineweginfecties. Verder zal er regelmatig teruggekoppeld worden naar het voorschrijfpatroon van de peilstationartsen in de afgelopen maanden.
De peilartsen verzamelen informatie over elk antibioticumvoorschrift, de indicatie en de kenmerken van de patiënt. Sinds 2006 wordt in Zwitserland de gestandaardiseerde rapportage van het voorschrijven van antibiotica door peilartsen uitgevoerd.
Onze hypothese is dat de ingreep het antibioticavoorschrijfpatroon zal beïnvloeden en dat de onderzoekers een optimalisatie van het antibioticavoorschrift en een afname van het aantal antibioticavoorschriften zullen waarnemen.
Objectief
Primaire doelen:
- Verhoging van het percentage penicillinevoorschriften voor bovenste en onderste luchtweginfecties
- Verhoging van het percentage TMP/SMX-voorschriften voor lagere urineweginfecties bij volwassenen
Secundair doel:
- Daling van het percentage chinolonvoorschriften voor COPD-exacerbaties bij volwassenen
- Daling van het aantal antibioticavoorschriften voor sinusitis en andere bovenste luchtweginfecties
methoden
Prospectieve clustergerandomiseerde interventiestudie. De interventie bestaat uit het mailen van behandelrichtlijnen voor bovenste en onderste luchtweginfecties en lage urineweginfecties en regelmatige feedback over het antibioticavoorschrift van de peilartsen in de afgelopen maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Institute for Infectious Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met luchtweginfecties of urineweginfecties
Uitsluitingscriteria
- Patiënten met een chronische ziekte die een regelmatige behandeling met antibiotica nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijk informatiebeleid
Geen specifieke tussenkomst
|
|
|
ANDER: Richtlijnen voor antibioticatherapie
|
Mailen van richtlijnen voor antibioticatherapie naar de peilartsen en regelmatige feedback over het voorschrijven van antibiotica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage voorschriften van penicilline voor luchtweginfecties
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
|
Percentage voorschriften van TMP/SMX voor lagere urineweginfecties bij volwassenen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage voorschriften van chinolon voor COPD-exacerbaties bij volwassenen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
|
Percentage antibioticavoorschriften voor de indicaties "sinusitis" en "overige bovensteluchtweginfecties"
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Swiss Federal Office of Health
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .