- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01358916
Intervenční studie ke zlepšení předepisování antibiotik v ambulantní péči (SAPI)
Zlepšení preskripce antibiotik v ambulantní péči: klastrově randomizovaná intervenční studie využívající síť lékařů Sentinel Surveillance
Antimikrobiální rezistence se stala celosvětovým problémem a spotřeba antibiotik je hlavní hnací silou rozvoje rezistence. Optimalizace předepisování antibiotik a omezení zbytečné antimikrobiální léčby jsou tedy zásadní v prevenci a snižování míry antimikrobiální rezistence.
Cílem této studie je zlepšení preskripce antibiotik v ambulantní péči. Studie bude probíhat v rámci celošvýcarské monitorovací sítě lékařů. Zúčastnění lékaři budou randomizováni do kontrolní a intervenční skupiny. Intervenční skupina obdrží terapeutická doporučení pro léčbu infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekce dolních močových cest a také pravidelnou zpětnou vazbu o preskripčním vzoru sentinelových lékařů v posledních měsících. Sentinel lékaři budou shromažďovat informace o každém předpisu antibiotika, jeho indikaci a charakteristikách pacienta.
Naší hypotézou je, že preskripční vzorec v intervenční skupině bude optimalizován a zbytečná antibiotická terapie bude omezena ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Antimikrobiální rezistence se stala celosvětovým problémem a spotřeba antibiotik je hlavní hnací silou rozvoje rezistence. Optimalizace předepisování antibiotik a omezení zbytečné antimikrobiální léčby jsou tedy zásadní v prevenci a snižování míry antimikrobiální rezistence.
Cílem této studie je kvalitativní a kvantitativní zlepšení preskripce antibiotik v ambulantní péči. Studie bude probíhat v rámci celošvýcarské sítě sentinelového dohledu složené z praktických lékařů, pediatrů a lékařů specializovaných na vnitřní lékařství. Zúčastnění lékaři budou randomizováni do kontrolní a intervenční skupiny. Intervenční skupina obdrží terapeutické pokyny pro léčbu infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí dolních močových cest. Dále budou poskytovány pravidelné zpětné vazby o preskripčním vzoru sentinelových lékařů v posledních měsících.
Informace o každém předpisu antibiotika, jeho indikaci a charakteristice pacientů budou shromažďovány sentinelovými lékaři. Od roku 2006 se ve Švýcarsku provádí standardizované hlášení předepisování antibiotik sentinelovými lékaři.
Naší hypotézou je, že intervence ovlivní vzorec preskripce antibiotik a že vyšetřovatelé zaznamenají optimalizaci preskripce antibiotik a snížení počtu předepisování antibiotik.
Objektivní
Primární cíle:
- Zvýšení procenta předepisování penicilinů pro infekce horních a dolních cest dýchacích
- Zvýšení procenta předepisování TMP/SMX pro infekce dolních močových cest u dospělých
Sekundární cíl:
- Snížení procenta předepisování chinolonů pro exacerbace CHOPN u dospělých
- Snížení počtu předepsaných antibiotik na sinusitidu a jiné infekce horních cest dýchacích
Metody
Prospektivní klastrově randomizovaná intervenční studie. Intervencí je zasílání pokynů pro léčbu infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí dolních močových cest a také pravidelná zpětná vazba o vzorcích předepisování antibiotik sentinelovými lékaři v posledních měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Institute for Infectious Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s infekcemi dýchacích cest nebo infekcí močových cest
Kritéria vyloučení
- Pacienti s chronickým onemocněním vyžadujícím pravidelnou antibiotickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá informační politika
Žádný konkrétní zásah
|
|
|
JINÝ: Pokyny pro antibiotickou terapii
|
Zasílání pokynů k léčbě antibiotiky sentinelovým lékařům a pravidelná zpětná vazba ohledně předepisování antibiotik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento předepsaných penicilinů pro infekce dýchacích cest
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
Procento předepisování TMP/SMX pro infekce dolních močových cest u dospělých
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento předepsaných chinolonů pro exacerbace CHOPN u dospělých
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
|
Procento předepsaných antibiotik pro indikace „sinusitida“ a „jiné infekce horních cest dýchacích“
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Swiss Federal Office of Health
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce dýchacích cest
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno