Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie ke zlepšení předepisování antibiotik v ambulantní péči (SAPI)

27. března 2013 aktualizováno: University of Bern

Zlepšení preskripce antibiotik v ambulantní péči: klastrově randomizovaná intervenční studie využívající síť lékařů Sentinel Surveillance

Antimikrobiální rezistence se stala celosvětovým problémem a spotřeba antibiotik je hlavní hnací silou rozvoje rezistence. Optimalizace předepisování antibiotik a omezení zbytečné antimikrobiální léčby jsou tedy zásadní v prevenci a snižování míry antimikrobiální rezistence.

Cílem této studie je zlepšení preskripce antibiotik v ambulantní péči. Studie bude probíhat v rámci celošvýcarské monitorovací sítě lékařů. Zúčastnění lékaři budou randomizováni do kontrolní a intervenční skupiny. Intervenční skupina obdrží terapeutická doporučení pro léčbu infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekce dolních močových cest a také pravidelnou zpětnou vazbu o preskripčním vzoru sentinelových lékařů v posledních měsících. Sentinel lékaři budou shromažďovat informace o každém předpisu antibiotika, jeho indikaci a charakteristikách pacienta.

Naší hypotézou je, že preskripční vzorec v intervenční skupině bude optimalizován a zbytečná antibiotická terapie bude omezena ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Antimikrobiální rezistence se stala celosvětovým problémem a spotřeba antibiotik je hlavní hnací silou rozvoje rezistence. Optimalizace předepisování antibiotik a omezení zbytečné antimikrobiální léčby jsou tedy zásadní v prevenci a snižování míry antimikrobiální rezistence.

Cílem této studie je kvalitativní a kvantitativní zlepšení preskripce antibiotik v ambulantní péči. Studie bude probíhat v rámci celošvýcarské sítě sentinelového dohledu složené z praktických lékařů, pediatrů a lékařů specializovaných na vnitřní lékařství. Zúčastnění lékaři budou randomizováni do kontrolní a intervenční skupiny. Intervenční skupina obdrží terapeutické pokyny pro léčbu infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí dolních močových cest. Dále budou poskytovány pravidelné zpětné vazby o preskripčním vzoru sentinelových lékařů v posledních měsících.

Informace o každém předpisu antibiotika, jeho indikaci a charakteristice pacientů budou shromažďovány sentinelovými lékaři. Od roku 2006 se ve Švýcarsku provádí standardizované hlášení předepisování antibiotik sentinelovými lékaři.

Naší hypotézou je, že intervence ovlivní vzorec preskripce antibiotik a že vyšetřovatelé zaznamenají optimalizaci preskripce antibiotik a snížení počtu předepisování antibiotik.

Objektivní

Primární cíle:

  • Zvýšení procenta předepisování penicilinů pro infekce horních a dolních cest dýchacích
  • Zvýšení procenta předepisování TMP/SMX pro infekce dolních močových cest u dospělých

Sekundární cíl:

  • Snížení procenta předepisování chinolonů pro exacerbace CHOPN u dospělých
  • Snížení počtu předepsaných antibiotik na sinusitidu a jiné infekce horních cest dýchacích

Metody

Prospektivní klastrově randomizovaná intervenční studie. Intervencí je zasílání pokynů pro léčbu infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí dolních močových cest a také pravidelná zpětná vazba o vzorcích předepisování antibiotik sentinelovými lékaři v posledních měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Institute for Infectious Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s infekcemi dýchacích cest nebo infekcí močových cest

Kritéria vyloučení

  • Pacienti s chronickým onemocněním vyžadujícím pravidelnou antibiotickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá informační politika
Žádný konkrétní zásah
JINÝ: Pokyny pro antibiotickou terapii
Zasílání pokynů k léčbě antibiotiky sentinelovým lékařům a pravidelná zpětná vazba ohledně předepisování antibiotik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento předepsaných penicilinů pro infekce dýchacích cest
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Procento předepisování TMP/SMX pro infekce dolních močových cest u dospělých
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento předepsaných chinolonů pro exacerbace CHOPN u dospělých
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Procento předepsaných antibiotik pro indikace „sinusitida“ a „jiné infekce horních cest dýchacích“
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

24. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Předplatit