- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01358916
Intervensjonsstudie for å forbedre antibiotikaresept i poliklinisk omsorg (SAPI)
Forbedring av antibiotikaresept i poliklinisk omsorg: en klyngerandomisert intervensjonsstudie ved bruk av et vaktholdsovervåkingsnettverk av leger
Antimikrobiell resistens har blitt et verdensomspennende problem og antibiotikaforbruk er en viktig drivkraft for utvikling av resistens. Derfor er optimalisering av antibiotikaresept og reduksjon av unødvendig antimikrobiell behandling avgjørende for forebygging og reduksjon av antimikrobiell resistens.
Målet med denne studien er forbedring av antibiotikaresept i poliklinisk behandling. Studien vil finne sted innenfor et sveitsisk overvåkingsnettverk av leger. Legene som deltar vil bli randomisert i en kontroll- og intervensjonsgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta terapeutiske retningslinjer for behandling av øvre og nedre luftveisinfeksjoner og nedre urinveisinfeksjoner samt jevnlige tilbakemeldinger på forskrivningsmønsteret til vaktholdslegene de siste månedene. Sentinel leger vil samle inn informasjon om hver antibiotikaresept, dens indikasjon og pasientens egenskaper.
Vår hypotese er at forskrivningsmønsteret i intervensjonsgruppen vil bli optimalisert og unødvendig antibiotikabehandling reduseres sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Antimikrobiell resistens har blitt et verdensomspennende problem og antibiotikaforbruk er en viktig drivkraft for utvikling av resistens. Derfor er optimalisering av antibiotikaresept og reduksjon av unødvendig antimikrobiell behandling avgjørende for forebygging og reduksjon av antimikrobiell resistens.
Målet med denne studien er kvalitativ og kvantitativ forbedring av antibiotikaresept i poliklinisk behandling. Studien vil finne sted innenfor et sveitsisk overvåkingsnettverk bestående av allmennleger, barneleger og leger spesialisert i indremedisin. Legene som deltar vil bli randomisert i en kontroll- og intervensjonsgruppe. Intervensjonsgruppen vil få terapeutiske retningslinjer for behandling av øvre og nedre luftveisinfeksjoner og nedre urinveisinfeksjoner. Videre vil det bli gitt regelmessige tilbakemeldinger om forskrivningsmønsteret til vaktholdslegene de siste månedene.
Informasjon om hver antibiotikaresept, dens indikasjon og pasientenes egenskaper vil bli samlet inn av vaktholdslegene. Standardisert rapportering av antibiotikaresept fra vaktleger har blitt utført i Sveits siden 2006.
Vår hypotese er at intervensjonen vil påvirke antibiotikareseptmønsteret og at etterforskerne vil observere en optimalisering av antibiotikaresept og en nedgang i antall antibiotikaresepter.
Objektiv
Primære mål:
- Økning av prosentandelen av penicillinresepter for øvre og nedre luftveisinfeksjoner
- Økning av prosentandelen av TMP/SMX-resepter for nedre urinveisinfeksjoner hos voksne
Sekundært mål:
- Nedgang i prosentandelen av kinolonresepter for KOLS-eksaserbasjoner hos voksne
- Nedgang i antall antibiotikaresepter for bihulebetennelse og andre øvre luftveisinfeksjoner
Metoder
Prospektiv klynge-randomisert intervensjonsstudie. Intervensjonen er utsendelse av behandlingsretningslinjer for øvre og nedre luftveisinfeksjoner og nedre urinveisinfeksjoner samt regelmessige tilbakemeldinger om antibiotikareseptmønsteret til vaktholdslegene de siste månedene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Institute for Infectious Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med luftveisinfeksjoner eller urinveisinfeksjoner
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med kronisk sykdom som krever regelmessig antibiotikabehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig informasjonspolicy
Ingen spesifikk intervensjon
|
|
|
ANNEN: Retningslinjer for antibiotikabehandling
|
Utsendelse av retningslinjer for antibiotikabehandling til vaktlegene og regelmessig tilbakemelding på antibiotikaresept
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel forskrivninger av penicillin for luftveisinfeksjoner
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Prosentandel av forskrivninger av TMP/SMX for nedre urinveisinfeksjoner hos voksne
Tidsramme: To år
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av forskrivninger av kinolon for KOLS-eksaserbasjoner hos voksne
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Andel antibiotikaresept for indikasjonene "bihulebetennelse" og "andre øvre luftveisinfeksjoner"
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Swiss Federal Office of Health
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .