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외래 진료에서 항생제 처방 개선을 위한 중재 연구 (SAPI)

2013년 3월 27일 업데이트: University of Bern

외래진료에서의 항생제 처방 개선: 감시의사 네트워크를 이용한 군집 무작위 중재 연구

항생제 내성은 세계적인 문제가 되었으며 항생제 소비는 내성 발생의 주요 원동력입니다. 따라서 항생제 처방의 최적화와 불필요한 항생제 치료의 감소는 항생제 내성률의 예방과 감소에 필수적이다.

본 연구의 목적은 외래진료에서 항생제 처방의 개선이다. 이 연구는 스위스 전역의 의사 감시 네트워크 내에서 진행될 것입니다. 참여 의사는 통제 및 개입 그룹에서 무작위로 배정됩니다. 개입군은 상기도 및 하기도 감염 및 하부 요로 감염 치료를 위한 치료 지침과 지난 몇 개월 동안 감시 의사의 처방 패턴에 대한 정기적인 피드백을 받게 됩니다. Sentinel 의사는 각 항생제 처방, 적응증 및 환자의 특성에 대한 정보를 수집합니다.

우리의 가설은 개입 그룹의 처방 패턴이 최적화되고 불필요한 항생제 치료가 대조군에 비해 감소한다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경

항생제 내성은 세계적인 문제가 되었으며 항생제 소비는 내성 발생의 주요 원동력입니다. 따라서 항생제 처방의 최적화와 불필요한 항생제 치료의 감소는 항생제 내성률의 예방과 감소에 필수적이다.

본 연구의 목적은 외래 진료에서 항생제 처방의 질적, 양적 개선이다. 이 연구는 일반 개업의, 소아과 의사 및 내과 전문의로 구성된 스위스 전역 감시 감시 네트워크 내에서 진행될 것입니다. 참여 의사는 통제 및 개입 그룹에서 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹은 상부 및 하부 호흡기 감염 및 하부 요로 감염 치료를 위한 치료 지침을 받게 됩니다. 또한 지난 몇 개월 동안 감시 의사의 처방 패턴에 대한 정기적인 피드백이 제공됩니다.

각 항생제 처방, 적응증 및 환자의 특성에 대한 정보는 전초의가 수집합니다. 감시 의사에 의한 항생제 처방의 표준화된 보고는 2006년부터 스위스에서 수행되었습니다.

우리의 가설은 개입이 항생제 처방 패턴에 영향을 미치고 조사관이 항생제 처방의 최적화와 항생제 처방 횟수의 감소를 관찰할 것이라는 것입니다.

목적

기본 목표:

  • 상부 및 하부 호흡기 감염에 대한 페니실린 처방 비율 증가
  • 성인 하부 요로 감염에 대한 TMP/SMX 처방 비율 증가

보조 목표:

  • 성인 COPD 악화에 대한 퀴놀론 처방 비율 감소
  • 부비동염 및 기타 상기도 감염에 대한 항생제 처방 건수 감소

행동 양식

전향적 군집 무작위 중재 연구. 개입은 지난 몇 개월 동안 감시 의사의 항생제 처방 패턴에 대한 정기적인 피드백과 상부 및 하부 호흡기 감염 및 하부 요로 감염에 대한 치료 지침을 우편으로 발송하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3010
        • Institute for Infectious Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 호흡기 감염 또는 요로 감염 환자

제외 기준

  • 정기적인 항생제 치료가 필요한 만성질환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 일반적인 정보 정책
특정 개입 없음
다른: 항생제 치료 지침
감시의사에게 항생제 치료지침 우편 발송 및 정기적인 항생제 처방 피드백

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호흡기 감염에 대한 페니실린 처방 비율
기간: 이년
이년
성인 하부 요로 감염에 대한 TMP/SMX 처방 비율
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
성인의 COPD 악화에 대한 퀴놀론 처방 비율
기간: 이년
이년
"부비동염" 및 "기타 상기도 감염" 적응증에 대한 항생제 처방 비율
기간: 이년
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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