- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01358916
Interventionsstudie för att förbättra antibiotikaförskrivningen i öppenvården (SAPI)
Förbättring av antibiotikaförskrivning inom öppenvård: en klusterrandomiserad interventionsstudie med hjälp av ett nätverk för övervakning av läkare
Antimikrobiell resistens har blivit ett världsomspännande problem och antibiotikakonsumtion är en stor drivkraft för utvecklingen av resistens. Sålunda är optimering av antibiotikaförskrivning och minskning av onödig antimikrobiell behandling väsentliga för att förebygga och minska antalet antimikrobiell resistens.
Målet med denna studie är att förbättra antibiotikaförskrivningen i öppenvården. Studien kommer att äga rum inom ett schweiziskt omfattande övervakningsnätverk av läkare. De deltagande läkarna kommer att randomiseras i en kontroll- och interventionsgrupp. Interventionsgruppen kommer att få terapeutiska riktlinjer för behandling av övre och nedre luftvägsinfektioner och nedre urinvägsinfektioner samt regelbundna återkopplingar på vaktpostläkarnas förskrivningsmönster under de senaste månaderna. Sentinel läkare kommer att samla in information om varje antibiotikarecept, dess indikation och patientens egenskaper.
Vår hypotes är att förskrivningsmönstret i interventionsgruppen kommer att optimeras och onödig antibiotikabehandling minskas jämfört med kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Antimikrobiell resistens har blivit ett världsomspännande problem och antibiotikakonsumtion är en stor drivkraft för utvecklingen av resistens. Sålunda är optimering av antibiotikaförskrivning och minskning av onödig antimikrobiell behandling väsentliga för att förebygga och minska antalet antimikrobiell resistens.
Målet med denna studie är den kvalitativa och kvantitativa förbättringen av antibiotikaförskrivning inom öppenvården. Studien kommer att äga rum inom ett schweiziskt omfattande övervakningsnätverk bestående av allmänläkare, barnläkare och läkare specialiserade på internmedicin. De deltagande läkarna kommer att randomiseras i en kontroll- och interventionsgrupp. Interventionsgruppen kommer att få terapeutiska riktlinjer för behandling av övre och nedre luftvägsinfektioner och nedre urinvägsinfektioner. Dessutom kommer regelbundna återkopplingar om förskrivningsmönster från vaktpostläkarna under de senaste månaderna att tillhandahållas.
Information om varje antibiotikarecept, dess indikation och patienternas egenskaper kommer att samlas in av sentinelläkare. Den standardiserade rapporteringen av antibiotikarecept från vaktmästare har utförts i Schweiz sedan 2006.
Vår hypotes är att interventionen kommer att påverka antibiotikaförskrivningsmönstret och att utredarna kommer att observera en optimering av antibiotikaförskrivning och en minskning av antalet antibiotikaförskrivningar.
Mål
Primära mål:
- Ökning av andelen penicillinrecept för övre och nedre luftvägsinfektioner
- Ökning av andelen TMP/SMX-recept för nedre urinvägsinfektioner hos vuxna
Sekundärt mål:
- Minskning av andelen kinolonrecept för exacerbationer av KOL hos vuxna
- Minskning av antalet antibiotikarecept för bihåleinflammation och andra övre luftvägsinfektioner
Metoder
Prospektiv klusterrandomiserad interventionsstudie. Interventionen är utskick av behandlingsriktlinjer för övre och nedre luftvägsinfektioner och nedre urinvägsinfektioner samt regelbundna återkopplingar om antibiotikumförskrivningsmönster från sentinelläkare under de senaste månaderna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Institute for Infectious Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med luftvägsinfektioner eller urinvägsinfektioner
Exklusions kriterier
- Patienter med kronisk sjukdom som kräver regelbunden antibiotikabehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig informationspolicy
Inget specifikt ingripande
|
|
|
ÖVRIG: Riktlinjer för antibiotikabehandling
|
Utskick av riktlinjer för antibiotikabehandling till vakthavande läkare och regelbunden feedback om antibiotikarecept
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel förskrivningar av penicillin för luftvägsinfektioner
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Andel förskrivningar av TMP/SMX för nedre urinvägsinfektioner hos vuxna
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel förskrivningar av kinolon för KOL-exacerbationer hos vuxna
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Andel antibiotikarecept för indikationerna "bihåleinflammation" och "andra övre luftvägsinfektioner"
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Swiss Federal Office of Health
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .