- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01358916
Interventionsundersøgelse for at forbedre antibiotikaordination i ambulant behandling (SAPI)
Forbedring af antibiotikaordination i ambulant pleje: en klynge-randomiseret interventionsundersøgelse ved hjælp af et vagtovervågningsnetværk af læger
Antimikrobiel resistens er blevet et verdensomspændende problem, og antibiotikaforbrug er en væsentlig drivkraft for udviklingen af resistens. Derfor er optimering af antibiotikaordination og reduktion af unødvendig antimikrobiel behandling afgørende for forebyggelse og reduktion af antimikrobiel resistens.
Målet med denne undersøgelse er forbedring af antibiotikaordination i ambulant behandling. Undersøgelsen vil finde sted inden for et schweizisk-dækkende vagtovervågningsnetværk af læger. De deltagende læger vil blive randomiseret i en kontrol- og interventionsgruppe. Interventionsgruppen vil modtage terapeutiske retningslinjer for behandling af øvre og nedre luftvejsinfektioner og nedre urinvejsinfektion samt regelmæssige tilbagemeldinger om vagtpostlægernes ordinationsmønster i de seneste måneder. Sentinel læger vil indsamle oplysninger om hver antibiotika-recept, dens indikation og patientens egenskaber.
Vores hypotese er, at ordinationsmønsteret i interventionsgruppen vil blive optimeret, og unødvendig antibiotikabehandling vil blive reduceret i forhold til kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Antimikrobiel resistens er blevet et verdensomspændende problem, og antibiotikaforbrug er en væsentlig drivkraft for udviklingen af resistens. Derfor er optimering af antibiotikaordination og reduktion af unødvendig antimikrobiel behandling afgørende for forebyggelse og reduktion af antimikrobiel resistens.
Målet med denne undersøgelse er den kvalitative og kvantitative forbedring af antibiotikaordination i ambulant behandling. Undersøgelsen vil finde sted inden for et schweizisk-dækkende vagtovervågningsnetværk bestående af praktiserende læger, børnelæger og læger med speciale i intern medicin. De deltagende læger vil blive randomiseret i en kontrol- og interventionsgruppe. Interventionsgruppen vil modtage terapeutiske retningslinjer for behandling af øvre og nedre luftvejsinfektioner og nedre urinvejsinfektioner. Desuden vil der blive givet regelmæssige tilbagemeldinger om vagtlægers ordinationsmønster i de sidste måneder.
Oplysninger om hver antibiotika-recept, dens indikation og patientens karakteristika vil blive indsamlet af vagtlægerne. Den standardiserede rapportering af antibiotika-recepter fra vagtpostlæger er blevet udført i Schweiz siden 2006.
Vores hypotese er, at interventionen vil påvirke antibiotikaordinationsmønsteret, og at efterforskerne vil observere en optimering af antibiotikaordination og et fald i antallet af antibiotikaordinationer.
Objektiv
Primære mål:
- Forøgelse af procentdelen af penicillin-recepter til øvre og nedre luftvejsinfektioner
- Forøgelse af procentdelen af TMP/SMX-recepter for nedre urinvejsinfektioner hos voksne
Sekundært mål:
- Fald i procentdelen af quinolonrecepter for KOL-eksacerbationer hos voksne
- Fald i antallet af antibiotikarecepter for bihulebetændelse og andre øvre luftvejsinfektioner
Metoder
Prospektiv klynge-randomiseret interventionsundersøgelse. Interventionen er udsendelse af behandlingsretningslinjer for øvre og nedre luftvejsinfektioner og nedre urinvejsinfektioner samt regelmæssige tilbagemeldinger om vagtpostlægernes antibiotikaudskrivningsmønstre i de seneste måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Institute for Infectious Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med luftvejsinfektioner eller urinvejsinfektioner
Eksklusionskriterier
- Patienter med kronisk sygdom, der kræver regelmæssig antibiotikabehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig informationspolitik
Ingen specifik indgriben
|
|
|
ANDET: Retningslinjer for antibiotikabehandling
|
Udsendelse af retningslinjer for antibiotikabehandling til vagtlægerne og regelmæssig feedback på antibiotika-recept
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af ordinationer af penicillin til luftvejsinfektioner
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Procentdel af ordinationer af TMP/SMX til nedre urinvejsinfektioner hos voksne
Tidsramme: To år
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af ordinationer af quinolon til KOL-eksacerbationer hos voksne
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Procentdel af antibiotikaordinationer for indikationerne "bihulebetændelse" og "andre øvre luftvejsinfektioner"
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Swiss Federal Office of Health
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter