Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di intervento per migliorare la prescrizione di antibiotici nelle cure ambulatoriali (SAPI)

27 marzo 2013 aggiornato da: University of Bern

Miglioramento della prescrizione di antibiotici nelle cure ambulatoriali: uno studio di intervento randomizzato a grappolo utilizzando una rete di sorveglianza sentinella di medici

La resistenza antimicrobica è diventata un problema mondiale e il consumo di antibiotici è una delle principali forze trainanti per lo sviluppo della resistenza. Pertanto, l'ottimizzazione della prescrizione di antibiotici e la riduzione del trattamento antimicrobico non necessario sono essenziali nella prevenzione e nella riduzione dei tassi di resistenza antimicrobica.

L'obiettivo di questo studio è il miglioramento della prescrizione di antibiotici nelle cure ambulatoriali. Lo studio si svolgerà all'interno di una rete di sorveglianza sentinella di medici in tutta la Svizzera. I medici partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di controllo e intervento. Il gruppo di intervento riceverà linee guida terapeutiche per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore e delle infezioni del tratto urinario inferiore, nonché regolari feed-back sul modello di prescrizione dei medici sentinella negli ultimi mesi. I medici sentinella raccoglieranno informazioni su ogni prescrizione di antibiotico, la sua indicazione e le caratteristiche del paziente.

La nostra ipotesi è che il modello di prescrizione nel gruppo di intervento sarà ottimizzato e la terapia antibiotica non necessaria sarà ridotta rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

La resistenza antimicrobica è diventata un problema mondiale e il consumo di antibiotici è una delle principali forze trainanti per lo sviluppo della resistenza. Pertanto, l'ottimizzazione della prescrizione di antibiotici e la riduzione del trattamento antimicrobico non necessario sono essenziali nella prevenzione e nella riduzione dei tassi di resistenza antimicrobica.

L'obiettivo di questo studio è il miglioramento qualitativo e quantitativo della prescrizione di antibiotici nelle cure ambulatoriali. Lo studio si svolgerà all'interno di una rete di sorveglianza sentinella a livello svizzero composta da medici generici, pediatri e medici specializzati in medicina interna. I medici partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di controllo e intervento. Il gruppo di intervento riceverà linee guida terapeutiche per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore e delle infezioni del tratto urinario inferiore. Verranno inoltre forniti regolari feed-back sullo schema prescrittivo dei medici sentinella negli ultimi mesi.

Le informazioni su ogni prescrizione di antibiotico, la sua indicazione e le caratteristiche dei pazienti saranno raccolte dai medici sentinella. Dal 2006 in Svizzera viene effettuata la notifica standardizzata della prescrizione di antibiotici da parte dei medici sentinella.

La nostra ipotesi è che l'intervento influenzerà il modello di prescrizione di antibiotici e che i ricercatori osserveranno un'ottimizzazione della prescrizione di antibiotici e una diminuzione del numero di prescrizioni di antibiotici.

Obbiettivo

Obiettivi primari:

  • Aumento della percentuale di prescrizioni di penicillina per infezioni delle alte e basse vie respiratorie
  • Aumento della percentuale di prescrizioni di TMP/SMX per infezioni del tratto urinario inferiore negli adulti

Obiettivo secondario:

  • Diminuzione della percentuale di prescrizioni di chinoloni per riacutizzazioni di BPCO negli adulti
  • Diminuzione del numero di prescrizioni di antibiotici per sinusite e altre infezioni del tratto respiratorio superiore

Metodi

Studio di intervento prospettico randomizzato a grappolo. L'intervento consiste nell'invio di linee guida terapeutiche per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore e delle infezioni del tratto urinario inferiore, nonché di regolari feed-back sui modelli di prescrizione di antibiotici dei medici sentinella negli ultimi mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010
        • Institute for Infectious Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infezioni del tratto respiratorio o infezioni del tratto urinario

Criteri di esclusione

  • Pazienti con malattie croniche che richiedono un trattamento antibiotico regolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Consueta politica informativa
Nessun intervento specifico
ALTRO: Linee guida per la terapia antibiotica
Invio di linee guida per la terapia antibiotica ai medici sentinella e feedback periodico sulla prescrizione di antibiotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di prescrizioni di penicillina per infezioni delle vie respiratorie
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
Percentuale di prescrizioni di TMP/SMX per infezioni del tratto urinario inferiore negli adulti
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di prescrizioni di chinoloni per riacutizzazioni di BPCO negli adulti
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
Percentuale di prescrizioni di antibiotici per le indicazioni "sinusite" e "altre infezioni del tratto respiratorio superiore"
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

24 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi