- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01358916
Studio di intervento per migliorare la prescrizione di antibiotici nelle cure ambulatoriali (SAPI)
Miglioramento della prescrizione di antibiotici nelle cure ambulatoriali: uno studio di intervento randomizzato a grappolo utilizzando una rete di sorveglianza sentinella di medici
La resistenza antimicrobica è diventata un problema mondiale e il consumo di antibiotici è una delle principali forze trainanti per lo sviluppo della resistenza. Pertanto, l'ottimizzazione della prescrizione di antibiotici e la riduzione del trattamento antimicrobico non necessario sono essenziali nella prevenzione e nella riduzione dei tassi di resistenza antimicrobica.
L'obiettivo di questo studio è il miglioramento della prescrizione di antibiotici nelle cure ambulatoriali. Lo studio si svolgerà all'interno di una rete di sorveglianza sentinella di medici in tutta la Svizzera. I medici partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di controllo e intervento. Il gruppo di intervento riceverà linee guida terapeutiche per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore e delle infezioni del tratto urinario inferiore, nonché regolari feed-back sul modello di prescrizione dei medici sentinella negli ultimi mesi. I medici sentinella raccoglieranno informazioni su ogni prescrizione di antibiotico, la sua indicazione e le caratteristiche del paziente.
La nostra ipotesi è che il modello di prescrizione nel gruppo di intervento sarà ottimizzato e la terapia antibiotica non necessaria sarà ridotta rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
La resistenza antimicrobica è diventata un problema mondiale e il consumo di antibiotici è una delle principali forze trainanti per lo sviluppo della resistenza. Pertanto, l'ottimizzazione della prescrizione di antibiotici e la riduzione del trattamento antimicrobico non necessario sono essenziali nella prevenzione e nella riduzione dei tassi di resistenza antimicrobica.
L'obiettivo di questo studio è il miglioramento qualitativo e quantitativo della prescrizione di antibiotici nelle cure ambulatoriali. Lo studio si svolgerà all'interno di una rete di sorveglianza sentinella a livello svizzero composta da medici generici, pediatri e medici specializzati in medicina interna. I medici partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di controllo e intervento. Il gruppo di intervento riceverà linee guida terapeutiche per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore e delle infezioni del tratto urinario inferiore. Verranno inoltre forniti regolari feed-back sullo schema prescrittivo dei medici sentinella negli ultimi mesi.
Le informazioni su ogni prescrizione di antibiotico, la sua indicazione e le caratteristiche dei pazienti saranno raccolte dai medici sentinella. Dal 2006 in Svizzera viene effettuata la notifica standardizzata della prescrizione di antibiotici da parte dei medici sentinella.
La nostra ipotesi è che l'intervento influenzerà il modello di prescrizione di antibiotici e che i ricercatori osserveranno un'ottimizzazione della prescrizione di antibiotici e una diminuzione del numero di prescrizioni di antibiotici.
Obbiettivo
Obiettivi primari:
- Aumento della percentuale di prescrizioni di penicillina per infezioni delle alte e basse vie respiratorie
- Aumento della percentuale di prescrizioni di TMP/SMX per infezioni del tratto urinario inferiore negli adulti
Obiettivo secondario:
- Diminuzione della percentuale di prescrizioni di chinoloni per riacutizzazioni di BPCO negli adulti
- Diminuzione del numero di prescrizioni di antibiotici per sinusite e altre infezioni del tratto respiratorio superiore
Metodi
Studio di intervento prospettico randomizzato a grappolo. L'intervento consiste nell'invio di linee guida terapeutiche per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore e delle infezioni del tratto urinario inferiore, nonché di regolari feed-back sui modelli di prescrizione di antibiotici dei medici sentinella negli ultimi mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Institute for Infectious Diseases
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con infezioni del tratto respiratorio o infezioni del tratto urinario
Criteri di esclusione
- Pazienti con malattie croniche che richiedono un trattamento antibiotico regolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Consueta politica informativa
Nessun intervento specifico
|
|
|
ALTRO: Linee guida per la terapia antibiotica
|
Invio di linee guida per la terapia antibiotica ai medici sentinella e feedback periodico sulla prescrizione di antibiotici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di prescrizioni di penicillina per infezioni delle vie respiratorie
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
|
Percentuale di prescrizioni di TMP/SMX per infezioni del tratto urinario inferiore negli adulti
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di prescrizioni di chinoloni per riacutizzazioni di BPCO negli adulti
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
|
Percentuale di prescrizioni di antibiotici per le indicazioni "sinusite" e "altre infezioni del tratto respiratorio superiore"
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Swiss Federal Office of Health
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .