- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01358916
Interventiotutkimus antibioottien määräämisen parantamiseksi avohoidossa (SAPI)
Antibioottireseptin parantaminen avohoidossa: klusterisatunnaistettu interventiotutkimus lääkäreiden Sentinel-seurantaverkostolla
Mikrobilääkeresistenssistä on tullut maailmanlaajuinen ongelma, ja antibioottien kulutus on keskeinen liikkeellepaneva voima resistenssin kehittymisessä. Näin ollen antibioottien määrän optimointi ja tarpeettoman mikrobihoidon vähentäminen ovat olennaisia mikrobilääkeresistenssin ehkäisyssä ja vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa antibioottireseptiä avohoidossa. Tutkimus tehdään Sveitsin laajuisessa lääkäreiden valvontaverkostossa. Osallistuvat lääkärit satunnaistetaan kontrolli- ja interventioryhmään. Interventioryhmä saa terapeuttiset ohjeet ylä- ja alahengitystieinfektioiden sekä alempien virtsatieinfektioiden hoitoon sekä säännöllistä palautetta vartiolääkäreiden reseptiohjeista viime kuukausina. Sentinel-lääkärit keräävät tietoa jokaisesta antibioottireseptistä, sen indikaatiosta ja potilaan ominaisuuksista.
Hypoteesimme on, että interventioryhmän reseptimalli optimoidaan ja tarpeeton antibioottihoito vähenee kontrolliryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Mikrobilääkeresistenssistä on tullut maailmanlaajuinen ongelma, ja antibioottien kulutus on keskeinen liikkeellepaneva voima resistenssin kehittymisessä. Näin ollen antibioottien määrän optimointi ja tarpeettoman mikrobihoidon vähentäminen ovat olennaisia mikrobilääkeresistenssin ehkäisyssä ja vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on avohoidon antibioottireseptin laadullinen ja määrällinen parantaminen. Tutkimus tehdään Sveitsin laajuisessa valvontaverkostossa, joka koostuu yleislääkäreistä, lastenlääkäreistä ja sisätautien erikoislääkäreistä. Osallistuvat lääkärit satunnaistetaan kontrolli- ja interventioryhmään. Interventioryhmä saa terapeuttiset ohjeet ylä- ja alahengitystieinfektioiden sekä alempien virtsateiden infektioiden hoitoon. Lisäksi annetaan säännöllisesti palautetta vartiolääkäreiden viime kuukausien reseptiohjeista.
Vartiolääkärit keräävät tiedot jokaisesta antibioottireseptistä, sen indikaatiosta ja potilaiden ominaisuuksista. Sentinellilääkäreiden antibioottireseptien standardoitua raportointia on tehty Sveitsissä vuodesta 2006 lähtien.
Hypoteesimme on, että interventio vaikuttaa antibioottien määräämismalliin ja että tutkijat havaitsevat antibioottireseptin optimoinnin ja antibioottireseptien määrän vähenemisen.
Tavoite
Ensisijaiset tavoitteet:
- Penisilliinireseptien prosenttiosuuden lisääminen ylä- ja alahengitystieinfektioihin
- Aikuisten alempien virtsatieinfektioiden TMP/SMX-reseptien prosenttiosuuden lisääminen
Toissijainen tavoite:
- Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheessa määrättyjen kinolonien prosenttiosuuden lasku aikuisilla
- Poskiontelotulehdukseen ja muihin ylähengitystieinfektioihin määrättyjen antibioottireseptien määrä vähenee
menetelmät
Prospektiivinen klusteri-satunnaistettu interventiotutkimus. Interventio on ylä- ja alahengitystieinfektioiden sekä alavirtsatieinfektioiden hoito-ohjeiden postittaminen sekä säännöllinen palaute vartiolääkärien antibioottikavoista viime kuukausina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Institute for Infectious Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengitystie- tai virtsatietulehdus
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on krooninen sairaus, jotka tarvitsevat säännöllistä antibioottihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavanomainen tiedotuspolitiikka
Ei erityistä väliintuloa
|
|
|
MUUTA: Antibioottihoidon ohjeet
|
Antibioottihoidon ohjeiden postittaminen vartioläkäreille ja säännöllinen palaute antibioottireseptistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitystieinfektioiden hoitoon määrättyjen penisilliinimääräysten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
TMP/SMX-reseptien prosenttiosuus alempien virtsatieinfektioiden hoitoon aikuisilla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kinolonireseptien prosenttiosuus keuhkoahtaumatautien pahenemiseen aikuisilla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
|
Antibioottimääräysten prosenttiosuus käyttöaiheisiin "sinusiitti" ja "muut ylempien hengitysteiden infektiot"
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Swiss Federal Office of Health
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .