- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01358916
Estudo de intervenção para melhorar a prescrição de antibióticos em atendimento ambulatorial (SAPI)
Melhoria da prescrição de antibióticos em atendimento ambulatorial: um estudo de intervenção randomizado por cluster usando uma rede de vigilância sentinela de médicos
A resistência antimicrobiana tornou-se um problema mundial e o consumo de antibióticos é uma importante força motriz para o desenvolvimento de resistência. Assim, a otimização da prescrição de antibióticos e a redução do tratamento antimicrobiano desnecessário são essenciais na prevenção e redução das taxas de resistência antimicrobiana.
O objetivo deste estudo é o aprimoramento da prescrição de antibióticos no atendimento ambulatorial. O estudo será realizado dentro de uma rede de vigilância sentinela de médicos em toda a Suíça. Os médicos participantes serão randomizados em um grupo controle e intervenção. O grupo de intervenção receberá orientações terapêuticas para o tratamento de infecções do trato respiratório superior e inferior e infecção do trato urinário inferior, bem como feedback regular sobre o padrão de prescrição dos médicos sentinelas durante os últimos meses. Os médicos sentinelas irão coletar informações sobre cada prescrição de antibiótico, sua indicação e características do paciente.
Nossa hipótese é que o padrão de prescrição no grupo intervenção será otimizado e a antibioticoterapia desnecessária será reduzida em comparação ao grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
A resistência antimicrobiana tornou-se um problema mundial e o consumo de antibióticos é uma importante força motriz para o desenvolvimento de resistência. Assim, a otimização da prescrição de antibióticos e a redução do tratamento antimicrobiano desnecessário são essenciais na prevenção e redução das taxas de resistência antimicrobiana.
O objetivo deste estudo é a melhoria qualitativa e quantitativa da prescrição de antibióticos em atendimento ambulatorial. O estudo será realizado dentro de uma rede de vigilância sentinela em toda a Suíça, composta por clínicos gerais, pediatras e médicos especializados em medicina interna. Os médicos participantes serão randomizados em um grupo controle e intervenção. O grupo intervenção receberá orientações terapêuticas para o tratamento de infecções do trato respiratório superior e inferior e infecções do trato urinário inferior. Além disso, serão fornecidos feedbacks regulares sobre o padrão de prescrição dos médicos sentinelas nos últimos meses.
Informações sobre cada prescrição de antibiótico, sua indicação e as características dos pacientes serão coletadas pelos médicos sentinelas. A notificação padronizada de prescrição de antibióticos por médicos sentinelas é realizada na Suíça desde 2006.
A nossa hipótese é que a intervenção irá afetar o padrão de prescrição de antibióticos e que os investigadores irão observar uma otimização da prescrição de antibióticos e uma diminuição do número de prescrições de antibióticos.
Objetivo
Objetivos principais:
- Aumento da porcentagem de prescrições de penicilina para infecções do trato respiratório superior e inferior
- Aumento da porcentagem de prescrições de TMP/SMX para infecções do trato urinário inferior em adultos
Objetivo secundário:
- Diminuição da porcentagem de prescrições de quinolonas para exacerbações de DPOC em adultos
- Diminuição do número de prescrições de antibióticos para sinusite e outras infecções do trato respiratório superior
Métodos
Estudo prospectivo de intervenção randomizado por cluster. A intervenção é o envio de diretrizes de tratamento para infecções do trato respiratório superior e inferior e infecções do trato urinário inferior, bem como feedback regular sobre os padrões de prescrição de antibióticos dos médicos sentinelas durante os últimos meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- Institute for Infectious Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infecções do trato respiratório ou infecções do trato urinário
Critério de exclusão
- Pacientes com doença crônica que requerem tratamento antibiótico regular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Política de informação habitual
Nenhuma intervenção específica
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OUTRO: Diretrizes de antibioticoterapia
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Envio de diretrizes de terapia antibiótica para os médicos sentinelas e feedback regular sobre a prescrição de antibióticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de prescrições de penicilina para infecções do trato respiratório
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Porcentagem de prescrições de TMP/SMX para infecções do trato urinário inferior em adultos
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Porcentagem de prescrições de quinolonas para exacerbações da DPOC em adultos
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Porcentagem de prescrições de antibióticos para as indicações "sinusite" e "outras infecções do trato respiratório superior"
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Swiss Federal Office of Health
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