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Estudo de intervenção para melhorar a prescrição de antibióticos em atendimento ambulatorial (SAPI)

27 de março de 2013 atualizado por: University of Bern

Melhoria da prescrição de antibióticos em atendimento ambulatorial: um estudo de intervenção randomizado por cluster usando uma rede de vigilância sentinela de médicos

A resistência antimicrobiana tornou-se um problema mundial e o consumo de antibióticos é uma importante força motriz para o desenvolvimento de resistência. Assim, a otimização da prescrição de antibióticos e a redução do tratamento antimicrobiano desnecessário são essenciais na prevenção e redução das taxas de resistência antimicrobiana.

O objetivo deste estudo é o aprimoramento da prescrição de antibióticos no atendimento ambulatorial. O estudo será realizado dentro de uma rede de vigilância sentinela de médicos em toda a Suíça. Os médicos participantes serão randomizados em um grupo controle e intervenção. O grupo de intervenção receberá orientações terapêuticas para o tratamento de infecções do trato respiratório superior e inferior e infecção do trato urinário inferior, bem como feedback regular sobre o padrão de prescrição dos médicos sentinelas durante os últimos meses. Os médicos sentinelas irão coletar informações sobre cada prescrição de antibiótico, sua indicação e características do paciente.

Nossa hipótese é que o padrão de prescrição no grupo intervenção será otimizado e a antibioticoterapia desnecessária será reduzida em comparação ao grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

A resistência antimicrobiana tornou-se um problema mundial e o consumo de antibióticos é uma importante força motriz para o desenvolvimento de resistência. Assim, a otimização da prescrição de antibióticos e a redução do tratamento antimicrobiano desnecessário são essenciais na prevenção e redução das taxas de resistência antimicrobiana.

O objetivo deste estudo é a melhoria qualitativa e quantitativa da prescrição de antibióticos em atendimento ambulatorial. O estudo será realizado dentro de uma rede de vigilância sentinela em toda a Suíça, composta por clínicos gerais, pediatras e médicos especializados em medicina interna. Os médicos participantes serão randomizados em um grupo controle e intervenção. O grupo intervenção receberá orientações terapêuticas para o tratamento de infecções do trato respiratório superior e inferior e infecções do trato urinário inferior. Além disso, serão fornecidos feedbacks regulares sobre o padrão de prescrição dos médicos sentinelas nos últimos meses.

Informações sobre cada prescrição de antibiótico, sua indicação e as características dos pacientes serão coletadas pelos médicos sentinelas. A notificação padronizada de prescrição de antibióticos por médicos sentinelas é realizada na Suíça desde 2006.

A nossa hipótese é que a intervenção irá afetar o padrão de prescrição de antibióticos e que os investigadores irão observar uma otimização da prescrição de antibióticos e uma diminuição do número de prescrições de antibióticos.

Objetivo

Objetivos principais:

  • Aumento da porcentagem de prescrições de penicilina para infecções do trato respiratório superior e inferior
  • Aumento da porcentagem de prescrições de TMP/SMX para infecções do trato urinário inferior em adultos

Objetivo secundário:

  • Diminuição da porcentagem de prescrições de quinolonas para exacerbações de DPOC em adultos
  • Diminuição do número de prescrições de antibióticos para sinusite e outras infecções do trato respiratório superior

Métodos

Estudo prospectivo de intervenção randomizado por cluster. A intervenção é o envio de diretrizes de tratamento para infecções do trato respiratório superior e inferior e infecções do trato urinário inferior, bem como feedback regular sobre os padrões de prescrição de antibióticos dos médicos sentinelas durante os últimos meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Institute for Infectious Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com infecções do trato respiratório ou infecções do trato urinário

Critério de exclusão

  • Pacientes com doença crônica que requerem tratamento antibiótico regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Política de informação habitual
Nenhuma intervenção específica
OUTRO: Diretrizes de antibioticoterapia
Envio de diretrizes de terapia antibiótica para os médicos sentinelas e feedback regular sobre a prescrição de antibióticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de prescrições de penicilina para infecções do trato respiratório
Prazo: Dois anos
Dois anos
Porcentagem de prescrições de TMP/SMX para infecções do trato urinário inferior em adultos
Prazo: Dois anos
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de prescrições de quinolonas para exacerbações da DPOC em adultos
Prazo: Dois anos
Dois anos
Porcentagem de prescrições de antibióticos para as indicações "sinusite" e "outras infecções do trato respiratório superior"
Prazo: Dois anos
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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