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Estudio de intervención para mejorar la prescripción de antibióticos en atención ambulatoria (SAPI)

27 de marzo de 2013 actualizado por: University of Bern

Mejora de la prescripción de antibióticos en la atención ambulatoria: un estudio de intervención aleatorizado por grupos utilizando una red de vigilancia centinela de médicos

La resistencia a los antimicrobianos se ha convertido en un problema mundial y el consumo de antibióticos es una fuerza impulsora importante para el desarrollo de la resistencia. Por lo tanto, la optimización de la prescripción de antibióticos y la reducción del tratamiento antimicrobiano innecesario son esenciales en la prevención y reducción de las tasas de resistencia a los antimicrobianos.

El objetivo de este estudio es la mejora de la prescripción de antibióticos en la atención ambulatoria. El estudio se llevará a cabo dentro de una red de vigilancia centinela de médicos en toda Suiza. Los médicos participantes serán aleatorizados en un grupo de control e intervención. El grupo de intervención recibirá pautas terapéuticas para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior e infección del tracto urinario inferior, así como retroalimentación periódica sobre el patrón de prescripción de los médicos centinela durante los últimos meses. Los médicos centinela recopilarán información sobre cada receta de antibiótico, su indicación y características del paciente.

Nuestra hipótesis es que se optimizará el patrón de prescripción en el grupo de intervención y se reducirá la antibioterapia innecesaria respecto al grupo control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

La resistencia a los antimicrobianos se ha convertido en un problema mundial y el consumo de antibióticos es una fuerza impulsora importante para el desarrollo de la resistencia. Por lo tanto, la optimización de la prescripción de antibióticos y la reducción del tratamiento antimicrobiano innecesario son esenciales en la prevención y reducción de las tasas de resistencia a los antimicrobianos.

El objetivo de este estudio es la mejora cualitativa y cuantitativa de la prescripción de antibióticos en la atención ambulatoria. El estudio se llevará a cabo dentro de una red de vigilancia centinela en toda Suiza compuesta por médicos generales, pediatras y médicos especializados en medicina interna. Los médicos participantes serán aleatorizados en un grupo de control e intervención. El grupo de intervención recibirá pautas terapéuticas para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior e infecciones del tracto urinario inferior. Además, se proporcionará información periódica sobre el patrón de prescripción de los médicos centinela en los últimos meses.

La información sobre cada prescripción de antibiótico, su indicación y las características de los pacientes será recogida por los médicos centinela. El informe estandarizado de prescripción de antibióticos por parte de médicos centinela se lleva a cabo en Suiza desde 2006.

Nuestra hipótesis es que la intervención afectará el patrón de prescripción de antibióticos y que los investigadores observarán una optimización de la prescripción de antibióticos y una disminución en el número de prescripciones de antibióticos.

Objetivo

Objetivos principales:

  • Aumento del porcentaje de prescripciones de penicilina para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior
  • Aumento del porcentaje de prescripciones de TMP/SMX para infecciones del tracto urinario inferior en adultos

Objetivo secundario:

  • Disminución del porcentaje de prescripciones de quinolonas para las agudizaciones de la EPOC en adultos
  • Disminución del número de prescripciones de antibióticos para la sinusitis y otras infecciones del tracto respiratorio superior

Métodos

Estudio de intervención prospectivo aleatorizado por grupos. La intervención consiste en el envío por correo de guías de tratamiento para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior e infecciones del tracto urinario inferior, así como retroalimentación periódica sobre los patrones de prescripción de antibióticos de los médicos centinela durante los últimos meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Institute for Infectious Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con infecciones del tracto respiratorio o infecciones del tracto urinario

Criterio de exclusión

  • Pacientes con enfermedades crónicas que requieren tratamiento antibiótico regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Política de información habitual
Sin intervención específica
OTRO: Pautas de terapia con antibióticos
Envío de pautas de terapia con antibióticos a los médicos centinela y retroalimentación periódica sobre la prescripción de antibióticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de prescripciones de penicilina para infecciones de vías respiratorias
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años
Porcentaje de prescripciones de TMP/SMX para infecciones del tracto urinario inferior en adultos
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de prescripciones de quinolonas para exacerbaciones de EPOC en adultos
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años
Porcentaje de prescripciones de antibióticos para las indicaciones "sinusitis" y "otras infecciones del tracto respiratorio superior"
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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