- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01358916
Estudio de intervención para mejorar la prescripción de antibióticos en atención ambulatoria (SAPI)
Mejora de la prescripción de antibióticos en la atención ambulatoria: un estudio de intervención aleatorizado por grupos utilizando una red de vigilancia centinela de médicos
La resistencia a los antimicrobianos se ha convertido en un problema mundial y el consumo de antibióticos es una fuerza impulsora importante para el desarrollo de la resistencia. Por lo tanto, la optimización de la prescripción de antibióticos y la reducción del tratamiento antimicrobiano innecesario son esenciales en la prevención y reducción de las tasas de resistencia a los antimicrobianos.
El objetivo de este estudio es la mejora de la prescripción de antibióticos en la atención ambulatoria. El estudio se llevará a cabo dentro de una red de vigilancia centinela de médicos en toda Suiza. Los médicos participantes serán aleatorizados en un grupo de control e intervención. El grupo de intervención recibirá pautas terapéuticas para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior e infección del tracto urinario inferior, así como retroalimentación periódica sobre el patrón de prescripción de los médicos centinela durante los últimos meses. Los médicos centinela recopilarán información sobre cada receta de antibiótico, su indicación y características del paciente.
Nuestra hipótesis es que se optimizará el patrón de prescripción en el grupo de intervención y se reducirá la antibioterapia innecesaria respecto al grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
La resistencia a los antimicrobianos se ha convertido en un problema mundial y el consumo de antibióticos es una fuerza impulsora importante para el desarrollo de la resistencia. Por lo tanto, la optimización de la prescripción de antibióticos y la reducción del tratamiento antimicrobiano innecesario son esenciales en la prevención y reducción de las tasas de resistencia a los antimicrobianos.
El objetivo de este estudio es la mejora cualitativa y cuantitativa de la prescripción de antibióticos en la atención ambulatoria. El estudio se llevará a cabo dentro de una red de vigilancia centinela en toda Suiza compuesta por médicos generales, pediatras y médicos especializados en medicina interna. Los médicos participantes serán aleatorizados en un grupo de control e intervención. El grupo de intervención recibirá pautas terapéuticas para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior e infecciones del tracto urinario inferior. Además, se proporcionará información periódica sobre el patrón de prescripción de los médicos centinela en los últimos meses.
La información sobre cada prescripción de antibiótico, su indicación y las características de los pacientes será recogida por los médicos centinela. El informe estandarizado de prescripción de antibióticos por parte de médicos centinela se lleva a cabo en Suiza desde 2006.
Nuestra hipótesis es que la intervención afectará el patrón de prescripción de antibióticos y que los investigadores observarán una optimización de la prescripción de antibióticos y una disminución en el número de prescripciones de antibióticos.
Objetivo
Objetivos principales:
- Aumento del porcentaje de prescripciones de penicilina para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior
- Aumento del porcentaje de prescripciones de TMP/SMX para infecciones del tracto urinario inferior en adultos
Objetivo secundario:
- Disminución del porcentaje de prescripciones de quinolonas para las agudizaciones de la EPOC en adultos
- Disminución del número de prescripciones de antibióticos para la sinusitis y otras infecciones del tracto respiratorio superior
Métodos
Estudio de intervención prospectivo aleatorizado por grupos. La intervención consiste en el envío por correo de guías de tratamiento para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior e infecciones del tracto urinario inferior, así como retroalimentación periódica sobre los patrones de prescripción de antibióticos de los médicos centinela durante los últimos meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Bern, Suiza, 3010
- Institute for Infectious Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infecciones del tracto respiratorio o infecciones del tracto urinario
Criterio de exclusión
- Pacientes con enfermedades crónicas que requieren tratamiento antibiótico regular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Política de información habitual
Sin intervención específica
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OTRO: Pautas de terapia con antibióticos
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Envío de pautas de terapia con antibióticos a los médicos centinela y retroalimentación periódica sobre la prescripción de antibióticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de prescripciones de penicilina para infecciones de vías respiratorias
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Porcentaje de prescripciones de TMP/SMX para infecciones del tracto urinario inferior en adultos
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de prescripciones de quinolonas para exacerbaciones de EPOC en adultos
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Porcentaje de prescripciones de antibióticos para las indicaciones "sinusitis" y "otras infecciones del tracto respiratorio superior"
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Swiss Federal Office of Health
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