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Étude d'intervention pour améliorer la prescription d'antibiotiques en soins ambulatoires (SAPI)

27 mars 2013 mis à jour par: University of Bern

Amélioration de la prescription d'antibiotiques dans les soins ambulatoires : une étude d'intervention randomisée en grappes à l'aide d'un réseau de surveillance sentinelle de médecins

La résistance aux antimicrobiens est devenue un problème mondial et la consommation d'antibiotiques est un moteur majeur du développement de la résistance. Ainsi, l'optimisation de la prescription d'antibiotiques et la réduction des traitements antimicrobiens inutiles sont essentielles dans la prévention et la réduction des taux de résistance aux antimicrobiens.

L'objectif de cette étude est l'amélioration de la prescription des antibiotiques en ambulatoire. L'étude se déroulera au sein d'un réseau suisse de surveillance sentinelle composé de médecins. Les médecins participants seront randomisés dans un groupe de contrôle et d'intervention. Le groupe d'intervention recevra des directives thérapeutiques pour le traitement des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures et des infections des voies urinaires inférieures ainsi que des retours réguliers sur le schéma de prescription des médecins sentinelles au cours des derniers mois. Les médecins sentinelles recueilleront des informations sur chaque prescription d'antibiotique, son indication et les caractéristiques du patient.

Notre hypothèse est que le modèle de prescription dans le groupe d'intervention sera optimisé et l'antibiothérapie inutile sera réduite par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

La résistance aux antimicrobiens est devenue un problème mondial et la consommation d'antibiotiques est un moteur majeur du développement de la résistance. Ainsi, l'optimisation de la prescription d'antibiotiques et la réduction des traitements antimicrobiens inutiles sont essentielles dans la prévention et la réduction des taux de résistance aux antimicrobiens.

L'objectif de cette étude est l'amélioration qualitative et quantitative de la prescription d'antibiotiques en ambulatoire. L'étude se déroulera au sein d'un réseau de surveillance sentinelle à l'échelle de la Suisse composé de médecins généralistes, de pédiatres et de médecins spécialisés en médecine interne. Les médecins participants seront randomisés dans un groupe de contrôle et d'intervention. Le groupe d'intervention recevra des directives thérapeutiques pour le traitement des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures et des infections des voies urinaires inférieures. En outre, des retours réguliers sur le schéma de prescription des médecins sentinelles au cours des derniers mois seront fournis.

Des informations sur chaque prescription d'antibiotique, son indication et les caractéristiques des patients seront recueillies par les médecins sentinelles. La déclaration standardisée des prescriptions d'antibiotiques par les médecins sentinelles est réalisée en Suisse depuis 2006.

Notre hypothèse est que l'intervention affectera le modèle de prescription d'antibiotiques et que les enquêteurs observeront une optimisation de la prescription d'antibiotiques et une diminution du nombre de prescriptions d'antibiotiques.

Objectif

Objectifs principaux :

  • Augmentation du pourcentage de prescriptions de pénicilline pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures
  • Augmentation du pourcentage de prescriptions de TMP/SMX pour les infections urinaires basses chez l'adulte

Objectif secondaire :

  • Diminution du pourcentage de prescriptions de quinolones pour les exacerbations de BPCO chez l'adulte
  • Diminution du nombre de prescriptions d'antibiotiques pour les sinusites et autres infections des voies respiratoires supérieures

Méthodes

Étude d'intervention prospective randomisée en grappes. L'intervention consiste en l'envoi de directives de traitement pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures et les infections des voies urinaires inférieures ainsi que des retours réguliers sur les schémas de prescription d'antibiotiques des médecins sentinelles au cours des derniers mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • Institute for Infectious Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'infections des voies respiratoires ou d'infections des voies urinaires

Critère d'exclusion

  • Patients atteints de maladies chroniques nécessitant un traitement antibiotique régulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Politique d'information habituelle
Aucune intervention spécifique
AUTRE: Lignes directrices sur l'antibiothérapie
Envoi des directives d'antibiothérapie aux médecins sentinelles et retour d'information régulier sur la prescription d'antibiotiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de prescriptions de pénicilline pour les infections des voies respiratoires
Délai: Deux ans
Deux ans
Pourcentage de prescriptions de TMP/SMX pour les infections urinaires basses chez l'adulte
Délai: Deux ans
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de prescriptions de quinolone pour les exacerbations de BPCO chez l'adulte
Délai: Deux ans
Deux ans
Pourcentage de prescriptions d'antibiotiques pour les indications "sinusite" et "autres infections des voies respiratoires supérieures"
Délai: Deux ans
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

24 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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