- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01358916
Étude d'intervention pour améliorer la prescription d'antibiotiques en soins ambulatoires (SAPI)
Amélioration de la prescription d'antibiotiques dans les soins ambulatoires : une étude d'intervention randomisée en grappes à l'aide d'un réseau de surveillance sentinelle de médecins
La résistance aux antimicrobiens est devenue un problème mondial et la consommation d'antibiotiques est un moteur majeur du développement de la résistance. Ainsi, l'optimisation de la prescription d'antibiotiques et la réduction des traitements antimicrobiens inutiles sont essentielles dans la prévention et la réduction des taux de résistance aux antimicrobiens.
L'objectif de cette étude est l'amélioration de la prescription des antibiotiques en ambulatoire. L'étude se déroulera au sein d'un réseau suisse de surveillance sentinelle composé de médecins. Les médecins participants seront randomisés dans un groupe de contrôle et d'intervention. Le groupe d'intervention recevra des directives thérapeutiques pour le traitement des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures et des infections des voies urinaires inférieures ainsi que des retours réguliers sur le schéma de prescription des médecins sentinelles au cours des derniers mois. Les médecins sentinelles recueilleront des informations sur chaque prescription d'antibiotique, son indication et les caractéristiques du patient.
Notre hypothèse est que le modèle de prescription dans le groupe d'intervention sera optimisé et l'antibiothérapie inutile sera réduite par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
La résistance aux antimicrobiens est devenue un problème mondial et la consommation d'antibiotiques est un moteur majeur du développement de la résistance. Ainsi, l'optimisation de la prescription d'antibiotiques et la réduction des traitements antimicrobiens inutiles sont essentielles dans la prévention et la réduction des taux de résistance aux antimicrobiens.
L'objectif de cette étude est l'amélioration qualitative et quantitative de la prescription d'antibiotiques en ambulatoire. L'étude se déroulera au sein d'un réseau de surveillance sentinelle à l'échelle de la Suisse composé de médecins généralistes, de pédiatres et de médecins spécialisés en médecine interne. Les médecins participants seront randomisés dans un groupe de contrôle et d'intervention. Le groupe d'intervention recevra des directives thérapeutiques pour le traitement des infections des voies respiratoires supérieures et inférieures et des infections des voies urinaires inférieures. En outre, des retours réguliers sur le schéma de prescription des médecins sentinelles au cours des derniers mois seront fournis.
Des informations sur chaque prescription d'antibiotique, son indication et les caractéristiques des patients seront recueillies par les médecins sentinelles. La déclaration standardisée des prescriptions d'antibiotiques par les médecins sentinelles est réalisée en Suisse depuis 2006.
Notre hypothèse est que l'intervention affectera le modèle de prescription d'antibiotiques et que les enquêteurs observeront une optimisation de la prescription d'antibiotiques et une diminution du nombre de prescriptions d'antibiotiques.
Objectif
Objectifs principaux :
- Augmentation du pourcentage de prescriptions de pénicilline pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures
- Augmentation du pourcentage de prescriptions de TMP/SMX pour les infections urinaires basses chez l'adulte
Objectif secondaire :
- Diminution du pourcentage de prescriptions de quinolones pour les exacerbations de BPCO chez l'adulte
- Diminution du nombre de prescriptions d'antibiotiques pour les sinusites et autres infections des voies respiratoires supérieures
Méthodes
Étude d'intervention prospective randomisée en grappes. L'intervention consiste en l'envoi de directives de traitement pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures et les infections des voies urinaires inférieures ainsi que des retours réguliers sur les schémas de prescription d'antibiotiques des médecins sentinelles au cours des derniers mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Bern, Suisse, 3010
- Institute for Infectious Diseases
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'infections des voies respiratoires ou d'infections des voies urinaires
Critère d'exclusion
- Patients atteints de maladies chroniques nécessitant un traitement antibiotique régulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Politique d'information habituelle
Aucune intervention spécifique
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AUTRE: Lignes directrices sur l'antibiothérapie
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Envoi des directives d'antibiothérapie aux médecins sentinelles et retour d'information régulier sur la prescription d'antibiotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de prescriptions de pénicilline pour les infections des voies respiratoires
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Pourcentage de prescriptions de TMP/SMX pour les infections urinaires basses chez l'adulte
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de prescriptions de quinolone pour les exacerbations de BPCO chez l'adulte
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Pourcentage de prescriptions d'antibiotiques pour les indications "sinusite" et "autres infections des voies respiratoires supérieures"
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Swiss Federal Office of Health
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