Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенционное исследование по улучшению назначения антибиотиков при амбулаторном лечении (SAPI)

27 марта 2013 г. обновлено: University of Bern

Улучшение назначения антибиотиков при амбулаторном лечении: кластерное рандомизированное интервенционное исследование с использованием дозорной сети врачей

Устойчивость к противомикробным препаратам стала глобальной проблемой, и потребление антибиотиков является основной движущей силой развития устойчивости. Таким образом, оптимизация назначения антибиотиков и сокращение ненужного антимикробного лечения имеют важное значение для предотвращения и снижения уровня устойчивости к противомикробным препаратам.

Целью данного исследования является усовершенствование назначения антибиотиков в амбулаторно-поликлинической помощи. Исследование будет проходить в рамках швейцарской сети дозорного эпиднадзора, состоящей из врачей. Участвующие врачи будут рандомизированы в контрольную группу и группу вмешательства. Группа вмешательства будет получать терапевтические рекомендации по лечению инфекций верхних и нижних дыхательных путей и инфекций нижних мочевыводящих путей, а также регулярные отзывы о схеме назначений врачей-дозорных за последние месяцы. Врачи-дозорные будут собирать информацию о каждом назначении антибиотика, показаниях к нему и характеристиках пациента.

Наша гипотеза состоит в том, что схема назначения в группе вмешательства будет оптимизирована, а ненужная антибиотикотерапия будет снижена по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон

Устойчивость к противомикробным препаратам стала глобальной проблемой, и потребление антибиотиков является основной движущей силой развития устойчивости. Таким образом, оптимизация назначения антибиотиков и сокращение ненужного антимикробного лечения имеют важное значение для предотвращения и снижения уровня устойчивости к противомикробным препаратам.

Целью данного исследования является качественное и количественное улучшение назначения антибиотиков в условиях амбулаторной помощи. Исследование будет проводиться в рамках общешвейцарской сети дозорного эпиднадзора, состоящей из врачей общей практики, педиатров и врачей-терапевтов. Участвующие врачи будут рандомизированы в контрольную группу и группу вмешательства. Группа вмешательства получит терапевтические рекомендации по лечению инфекций верхних и нижних дыхательных путей и инфекций нижних мочевыводящих путей. Кроме того, будет предоставляться регулярная обратная связь о схеме назначений дозорных врачей за последние месяцы.

Информацию о назначении каждого антибиотика, его показаниях и характеристиках пациентов будут собирать дозорные врачи. Стандартизированная отчетность о назначении антибиотиков дозорными врачами проводится в Швейцарии с 2006 года.

Наша гипотеза состоит в том, что вмешательство повлияет на схему назначения антибиотиков и что исследователи увидят оптимизацию назначения антибиотиков и уменьшение количества назначений антибиотиков.

Цель

Основные цели:

  • Увеличение процента назначений пенициллина при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей
  • Увеличение процента назначений TMP/SMX при инфекциях нижних мочевыводящих путей у взрослых

Второстепенная цель:

  • Снижение процента назначения хинолонов при обострении ХОБЛ у взрослых
  • Уменьшение количества назначений антибиотиков при синусите и других инфекциях верхних дыхательных путей.

Методы

Проспективное кластерное рандомизированное интервенционное исследование. Вмешательство представляет собой рассылку руководств по лечению инфекций верхних и нижних дыхательных путей и инфекций нижних мочевыводящих путей, а также регулярные отзывы о схемах назначения антибиотиков врачами-дозорными в течение последних месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с инфекциями дыхательных путей или инфекциями мочевыводящих путей

Критерий исключения

  • Пациенты с хроническими заболеваниями, нуждающиеся в регулярном лечении антибиотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Обычная информационная политика
Без специального вмешательства
ДРУГОЙ: Рекомендации по антибактериальной терапии
Другой: Рассылка рекомендаций по антибактериальной терапии дозорным врачам
Рассылка руководств по антибактериальной терапии дозорным врачам и регулярная обратная связь по назначению антибиотиков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент назначений пенициллина при инфекциях дыхательных путей
Временное ограничение: Два года
Два года
Процент назначений TMP/SMX при инфекциях нижних мочевыводящих путей у взрослых
Временное ограничение: Два года
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент назначений хинолонов при обострении ХОБЛ у взрослых
Временное ограничение: Два года
Два года
Процент назначений антибиотиков по показаниям «синусит» и «другие инфекции верхних дыхательных путей»
Временное ограничение: Два года
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bern

Соавторы

Bundesamt für Gesundheit
Sentinella Netzwerk
Schweizerische Gesellschaft für Infektiologie
Pädiatrische Infektiologie Gruppe Schweiz

Следователи

  • Главный следователь: Andreas Kronenberg, Dr. med., University of Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Swiss Federal Office of Health

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться