泌尿器科における銀含浸恥骨上カテーテル (SPC)
泌尿器婦人科患者における銀合金含浸恥骨上カテーテルの無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
泌尿器カテーテルは、泌尿生殖器系の手術後の泌尿器科患者の術後ケアに日常的に使用されています。 しかし、留置カテーテルに関連する尿路感染症 (UTI) は、院内感染の 2 番目の主要な原因です。 院内菌血症の 20% は UTI に起因し、関連する死亡率は 10% です。
使用できるカテーテルにはさまざまな種類があります。 標準的な留置カテーテルは、ポリ塩化ビニル、プラスチック、プレーン ラテックス、ポリテトラフルオロエチレン、シリコン エラストマー、純粋なシリコン ハイドロゲル、ポリマー ハイドロマーなど、さまざまな素材で作られています。 感染を減らす目的で、特殊なカテーテルが開発されました。 戦略には、一般に、カテーテルの内面、外面、または両面を抗菌材料でコーティングすることが含まれていました。 これらの材料は抗生物質または防腐剤であり、使用される最も一般的な防腐剤は銀です。 銀イオンは殺菌性があり、人間に局所的に適用したり、感染症の制御に使用したりすると安全に使用されます.
経尿道カテーテルの尿路感染率を比較した以前の研究では、標準カテーテルの 7 ~ 50% と比較して、銀合金カテーテルの尿路感染率が 5 ~ 12% の範囲で大幅に減少したことが報告されています。 銀合金の恥骨上カテーテルと標準的な恥骨上カテーテルの UTI 発生率を比較した研究はありません。 研究者らは、この研究により、標準的な銀合金カテーテルと比較して、銀合金恥骨カテーテルを使用している個人の UTI 率が統計的に有意に減少することが示されると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 膣前部コンパートメント脱出症の修復のためのルーチンの術後ケアの一環として恥骨上カテーテルの術中留置を必要とする患者、すなわち、尿道中部スリングの有無にかかわらず、前方コルポラーフィ、バーチコルポスペンションを受けている患者
除外基準:
- 手術時に既知の尿路感染症
- インフォームドコンセントを提供できない
- 術前の慢性間欠的自己導尿の使用
- 予防的抗菌薬の慢性使用
- -周術期および術後6週間のUTI以外の適応症に対する抗生物質の使用
- 尿生殖路を含む瘻孔の存在
- 慢性ステロイドまたは免疫抑制剤の使用
- 免疫不全患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シルバー SPC
被験者は、銀含浸 SPC を受け取るように無作為化されました。
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銀合金を含浸させたカテーテルを受け取るように無作為化された被験者
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アクティブコンパレータ:標準SPC
標準SPCを受け取るために無作為化された被験者。
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標準カテーテルを受け取るように無作為化された被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿路感染率
時間枠:術後6週間以内
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手術後 6 週間以内に尿路感染症 (UTI) と診断された被験者の数。
尿路感染症は、抗生物質による治療、10^5 cfu/mL を超える尿培養、または 10^3 cfu/mL を超える尿培養と膿尿の証拠を必要とする症状として定義されます。
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術後6週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病患者における尿路感染症のリスク
時間枠:術後6週間以内
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手術後6週間以内に尿路感染症と診断された糖尿病患者の数。
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術後6週間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:John Gebhart, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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