비뇨부인과의 은 함침 치골상 카테터(SPC)
비뇨부인과 환자에서 은합금 함침 치골상 카테터의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
요도 카테터는 비뇨생식관 관련 수술 후 비뇨부인과 환자의 수술 후 관리에 일상적으로 사용됩니다. 그러나 유치 카테터와 관련된 요로 감염(UTI)은 병원 감염의 두 번째 주요 원인입니다. 병원 획득 균혈증의 20%는 UTI에서 발생하며 관련 사망률은 10%입니다.
다양한 유형의 카테터를 사용할 수 있습니다. 표준 유치 카테터는 폴리비닐 염소, 플라스틱, 일반 라텍스, 폴리테트라플루오로에틸렌, 실리콘 엘라스토머, 순수 실리콘 하이드로겔 및 폴리머 하이드로머를 포함한 다양한 재료로 만들어집니다. 감염을 줄이기 위한 특수 카테터가 개발되었습니다. 전략은 일반적으로 항균 물질로 카테터의 내부, 외부 또는 양면을 코팅하는 것과 관련이 있습니다. 이러한 물질은 항생제 또는 방부제일 수 있으며 가장 일반적으로 사용되는 방부제는 은입니다. 은 이온은 살균성이 있으며 사람에게 국소적으로 적용할 때 안전하게 사용되며 감염을 제어하는 데 사용됩니다.
경요도 카테터의 UTI 비율을 비교한 이전 연구에서는 7~50% 범위의 표준 카테터에 비해 5~12% 범위의 은 합금 카테터에서 UTI 비율이 크게 감소했다고 보고했습니다. 은 합금 상부 치골 카테터와 표준 상부 치골 카테터의 UTI 비율을 비교한 연구는 없습니다. 연구자들은 이 연구가 표준 은합금 카테터에 비해 은합금 치골상부 카테터를 가진 개인들 사이에서 UTI 비율의 통계적으로 유의미한 감소를 보여줄 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질 전방 구획 탈출증 치료를 위한 일상적인 수술 후 관리의 일부로 치골 상부 카테터의 수술 중 배치가 필요한 환자, 즉 중간 요도 슬링이 있거나 없는 전방 질경, Burch 질립을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 당시 알려진 UTI
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 수술 전 만성 간헐적 자가 카테터 사용
- 만성 예방적 항생제 사용
- 수술 전후 및 수술 후 6주 동안 UTI 이외의 적응증에 대한 항생제 사용
- 비뇨생식관을 침범한 누공의 존재
- 만성 스테로이드 또는 면역억제제 사용
- 면역 저하 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실버 SPC
은 함침 SPC를 받도록 무작위로 분류된 피험자.
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은합금 함침 카테터를 받도록 무작위 배정된 피험자
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활성 비교기: 표준 SPC
표준 SPC를 받도록 무작위로 추출된 피험자.
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표준 카테터를 받도록 무작위 배정된 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로감염률
기간: 수술 후 6주 이내
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수술 6주 이내에 요로 감염(UTI) 진단을 받은 피험자의 수.
UTI는 항생제 치료가 필요한 모든 증상, >10^5 cfu/mL의 소변 배양 또는 >10^3 cfu/mL의 소변 배양 및 농뇨의 증거로 정의됩니다.
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수술 후 6주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 환자의 요로 감염 위험
기간: 수술 후 6주 이내
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수술 후 6주 이내에 요로 감염으로 진단된 당뇨병 환자의 수.
|
수술 후 6주 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Gebhart, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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