病院環境での正常血糖値の達成 (Angie01)

アルゴリズム駆動の閉ループにより、リアルタイムの連続グルコースセンサー読み取り値に応じて、インスリンの自動皮下送達が可能になります。 私たちのこれまでの研究では、管理された環境で 1 型糖尿病患者に対するクローズドループ インスリン投与の安全性と有効性を評価してきました。 食事療法または非インスリン血糖降下薬のみで治療されている 2 型糖尿病患者の場合、急性疾患の発症により血糖値が上昇し、血糖コントロールを最適化するためにインスリン補充療法の開始が必要になる場合があります。 糖尿病の既往がなく、「ストレス性高血糖」を呈する患者にもインスリンが必要となる場合がある。 閉ループシステムは、最適な投与計画を確立するのが難しい、インスリン未治療の患者にとって有益である可能性があり、一般病棟で血糖値を継続的に監視できるというさらなる利点を備えた、より安全なインスリン送達方法を提供する可能性がある。高血糖および低血糖イベント、およびそれらに関連する既知の悪化の可能性を最小限に抑えます。

この研究には、非盲検、無作為化、2期間クロスオーバーデザインが採用されています。 参加者は臨床研究施設で24時間の研究を2回受けるように無作為に割り付けられ、その間、血糖値はコンピューターベースの閉ループアルゴリズム（介入）または患者の通常の非インスリン血糖降下型糖尿病治療のいずれかによって制御される。レジメン（対照）。 継続血糖センサーは来院ごとに到着時に挿入されます。 参加者は（両方の訪問で一致する）定期的な食事を摂り、入院患者の環境で行われているものを模倣した日常活動を実行します。 グルコース安定同位体は、食事前後および夜間のグルコース代謝回転のモデル化のためのデータを収集するために、2 回の研究機会に投与されます。