Opnåelse af normal glukose i hospitalsindstillinger (Angie01)

Algoritmedrevet lukket sløjfe muliggør automatisk subkutan levering af insulin som reaktion på kontinuerlige glukosesensoraflæsninger i realtid. Vores hidtidige undersøgelser har vurderet sikkerheden og effektiviteten af ​​insulintilførsel i lukket kredsløb til patienter med type 1-diabetes i kontrollerede omgivelser. For patienter med type 2-diabetes behandlet med diæt eller ikke-insulin glukosesænkende medicin alene, kan en episode med akut sygdom resultere i forhøjede glukoseniveauer, hvilket nødvendiggør påbegyndelse af insulinerstatningsterapi for at optimere glykæmisk kontrol. Insulin kan også være påkrævet hos patienter, der ikke tidligere har haft diabetes, som viser sig med "stresshyperglykæmi". Closed-loop-systemer kan være til gavn for sådanne insulin-naive patienter, hvor det er vanskeligt at etablere det optimale doseringsregime, og kan give en mere sikker metode til insulinlevering med den ekstra fordel af kontinuerlig overvågning af glukoseniveauer på almindelige hospitalsafdelinger. minimere sandsynligheden for hyper- og hypoglykæmiske hændelser og deres kendte associerede værre udfald.

Undersøgelsen har et åbent, randomiseret, to-periods crossover-design. Deltagerne vil blive randomiseret til at gennemgå to 24-timers undersøgelser i en klinisk forskningsfacilitet, hvor glukoseniveauer vil blive kontrolleret af enten den computerbaserede lukkede sløjfe-algoritme (intervention) eller af patienternes sædvanlige ikke-insulin-glukosesænkende diabetesbehandling kur (kontrol). En kontinuerlig glukosesensor vil blive indsat ved ankomsten for hvert besøg. Deltagerne vil indtage regelmæssige måltider (matchet på begge besøg) og udføre daglige aktiviteter, der efterligner dem, der forekommer i en indlæggelse. Stabile glukoseisotoper vil blive administreret ved de to undersøgelses lejligheder for at indsamle data til modellering af glukoseomsætning omkring måltider og i løbet af natten.