Normale glucose bereiken in ziekenhuisomgevingen (Angie01)

Algoritmegestuurde closed-loop maakt geautomatiseerde subcutane toediening van insuline mogelijk als reactie op realtime continue glucosesensormetingen. Onze onderzoeken tot nu toe hebben de veiligheid en werkzaamheid van insulinetoediening met een gesloten lus beoordeeld bij patiënten met type 1-diabetes in een gecontroleerde setting. Voor patiënten met type 2-diabetes die worden behandeld met alleen een dieet of glucoseverlagende niet-insulinemedicatie, kan een episode van acute ziekte leiden tot verhoogde glucosespiegels, waardoor het nodig is om insulinevervangende therapie te starten om de glykemische controle te optimaliseren. Insuline kan ook nodig zijn bij patiënten zonder voorgeschiedenis van diabetes, die zich presenteren met 'stresshyperglykemie'. Systemen met een gesloten lus kunnen nuttig zijn bij dergelijke insuline-naïeve patiënten bij wie het optimale doseringsregime moeilijk vast te stellen is, en kunnen een veiligere methode van insulinetoediening bieden met als bijkomend voordeel de continue monitoring van de glucosespiegels op algemene ziekenhuisafdelingen, dus het minimaliseren van de waarschijnlijkheid van hyper- en hypoglykemische gebeurtenissen en de bekende bijbehorende slechtere uitkomsten.

De studie heeft een open-label, gerandomiseerd cross-overontwerp met twee perioden. Deelnemers worden gerandomiseerd om twee 24-uurs onderzoeken te ondergaan in een klinische onderzoeksfaciliteit, waarbij de glucosespiegels worden gecontroleerd door ofwel het computergebaseerde closed-loop algoritme (interventie) of door de gebruikelijke niet-insuline glucoseverlagende diabetesbehandeling van patiënten regime (controle). Bij elk bezoek wordt bij aankomst een continue glucosesensor geplaatst. Deelnemers consumeren gewone maaltijden (gematcht bij beide bezoeken) en voeren dagelijkse activiteiten uit die lijken op die in een intramurale setting. Tijdens de twee studiemomenten zullen stabiele glucose-isotopen worden toegediend om gegevens te verzamelen voor het modelleren van de glucoseomzet rond maaltijden en gedurende de nachtperiode.