Erreichen eines normalen Glukosespiegels im Krankenhausumfeld (Angie01)

Ein algorithmusgesteuerter geschlossener Regelkreis ermöglicht die automatisierte subkutane Insulinabgabe als Reaktion auf kontinuierliche Glukosesensormesswerte in Echtzeit. Unsere bisherigen Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit der Insulinabgabe im geschlossenen Kreislauf bei Patienten mit Typ-1-Diabetes in einer kontrollierten Umgebung untersucht. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die nur mit einer Diät oder nicht-insulinhaltigen glukosesenkenden Medikamenten behandelt werden, kann eine akute Erkrankungsepisode zu erhöhten Glukosespiegeln führen, die den Beginn einer Insulinersatztherapie zur Optimierung der Blutzuckerkontrolle erforderlich machen. Insulin kann auch bei Patienten ohne Diabetes in der Vorgeschichte erforderlich sein, die an einer „Stresshyperglykämie“ leiden. Systeme mit geschlossenem Regelkreis können bei solchen insulinnaiven Patienten von Nutzen sein, bei denen es schwierig ist, das optimale Dosierungsschema festzulegen, und bieten möglicherweise eine sicherere Methode der Insulinverabreichung mit dem zusätzlichen Vorteil einer kontinuierlichen Überwachung des Glukosespiegels auf allgemeinen Krankenhausstationen Minimierung der Wahrscheinlichkeit hyper- und hypoglykämischer Ereignisse und der damit verbundenen bekannten schlechteren Folgen.

Die Studie verfügt über ein offenes, randomisiertes Crossover-Design über zwei Perioden. Die Teilnehmer werden randomisiert zwei 24-Stunden-Studien in einer klinischen Forschungseinrichtung unterzogen, bei denen der Glukosespiegel entweder durch den computergestützten Closed-Loop-Algorithmus (Intervention) oder durch die übliche nicht-insulinhaltige glukosesenkende Diabetesbehandlung der Patienten kontrolliert wird Regime (Kontrolle). Bei jedem Besuch wird bei der Ankunft ein kontinuierlicher Glukosesensor eingesetzt. Die Teilnehmer nehmen regelmäßig Mahlzeiten zu sich (bei beiden Besuchen abgestimmt) und führen tägliche Aktivitäten durch, die denen im stationären Bereich ähneln. Bei beiden Studienanlässen werden stabile Glukoseisotope verabreicht, um Daten für die Modellierung des Glukoseumsatzes rund um die Mahlzeiten und während der Nacht zu sammeln.