Raggiungere il glucosio normale nelle impostazioni ospedaliere (Angie01)

Il circuito chiuso guidato dall'algoritmo consente la somministrazione sottocutanea automatizzata di insulina in risposta alle letture continue del sensore di glucosio in tempo reale. I nostri studi fino ad oggi hanno valutato la sicurezza e l'efficacia della somministrazione di insulina a ciclo chiuso in pazienti con diabete di tipo 1 in un ambiente controllato. Per i pazienti con diabete di tipo 2 trattati solo con la dieta o con farmaci ipoglicemizzanti non insulinici, un episodio di malattia acuta può comportare livelli elevati di glucosio che richiedono l'inizio della terapia insulinica sostitutiva per ottimizzare il controllo glicemico. L'insulina può essere necessaria anche in pazienti senza precedente storia di diabete, che presentano "iperglicemia da stress". I sistemi a circuito chiuso possono essere di beneficio in tali pazienti naïve all'insulina in cui è difficile stabilire il regime di dosaggio ottimale e possono fornire un metodo più sicuro di somministrazione di insulina con l'ulteriore vantaggio del monitoraggio continuo dei livelli di glucosio nei reparti ospedalieri generali, quindi riducendo al minimo la probabilità di eventi iper- e ipoglicemici e i loro noti esiti peggiori associati.

Lo studio ha un disegno crossover in aperto, randomizzato, a due periodi. I partecipanti saranno randomizzati per sottoporsi a due studi di 24 ore in una struttura di ricerca clinica, durante i quali i livelli di glucosio saranno controllati dall'algoritmo a circuito chiuso basato su computer (intervento) o dal consueto trattamento del diabete non ipoglicemizzante dei pazienti regime (controllo). All'arrivo verrà inserito un sensore di glucosio continuo per ogni visita. I partecipanti consumeranno pasti regolari (abbinati in entrambe le visite) e svolgeranno attività quotidiane imitando quelle che si verificano in un ambiente ospedaliero. Gli isotopi stabili del glucosio saranno somministrati nelle due occasioni di studio per raccogliere dati per la modellazione del turnover del glucosio durante i pasti e durante il periodo notturno.