Oppnå normal glukose i sykehusinnstillinger (Angie01)

Algoritmedrevet lukket sløyfe muliggjør automatisert subkutan tilførsel av insulin som svar på kontinuerlige glukosesensoravlesninger i sanntid. Våre studier til dags dato har vurdert sikkerheten og effekten av insulintilførsel med lukket sløyfe hos pasienter med type 1-diabetes i en kontrollert setting. For pasienter med type 2-diabetes behandlet med diett eller ikke-insulin glukosesenkende medisiner alene, kan en episode med akutt sykdom resultere i forhøyede glukosenivåer som nødvendiggjør initiering av insulinerstatningsterapi for å optimalisere glykemisk kontroll. Insulin kan også være nødvendig hos pasienter uten tidligere diabetes i anamnesen, med "stresshyperglykemi". Closed-loop-systemer kan være til nytte for slike insulin-naive pasienter hvor det er vanskelig å etablere det optimale doseringsregimet, og kan gi en sikrere metode for insulintilførsel med den ekstra fordelen av kontinuerlig overvåking av glukosenivåer på generelle sykehusavdelinger, og dermed minimere sannsynligheten for hyper- og hypoglykemiske hendelser og deres kjente tilknyttede verre utfall.

Studien har et åpent, randomisert, to-perioders crossover-design. Deltakerne vil bli randomisert til å gjennomgå to 24-timers studier i et klinisk forskningsanlegg, hvor glukosenivåene vil bli kontrollert av enten den datamaskinbaserte lukkede sløyfealgoritmen (intervensjon) eller av pasientenes vanlige ikke-insulin glukosesenkende diabetesbehandling regime (kontroll). En kontinuerlig glukosesensor vil bli satt inn ved ankomst for hvert besøk. Deltakerne vil innta regelmessige måltider (matchet på begge besøkene) og utføre daglige aktiviteter som etterligner de som forekommer i en stasjonær setting. Stabile glukoseisotoper vil bli administrert ved de to studiene for å samle inn data for modellering av glukoseomsetning rundt måltider og i løpet av natten.