Достижение нормального уровня глюкозы в условиях стационара (Angie01)

Замкнутый цикл, управляемый алгоритмом, обеспечивает автоматическую подкожную доставку инсулина в ответ на непрерывные показания датчика глюкозы в реальном времени. Наши исследования на сегодняшний день оценивали безопасность и эффективность доставки инсулина с обратной связью у пациентов с диабетом 1 типа в контролируемых условиях. У пациентов с диабетом 2 типа, получающих только диету или неинсулиновые сахароснижающие препараты, эпизод острого заболевания может привести к повышению уровня глюкозы, что потребует начала заместительной терапии инсулином для оптимизации гликемического контроля. Инсулин также может потребоваться пациентам без диабета в анамнезе, страдающим «стрессовой гипергликемией». Системы с замкнутым контуром могут быть полезны для таких пациентов, ранее не получавших инсулин, у которых трудно установить оптимальный режим дозирования, и могут обеспечить более безопасный метод доставки инсулина с дополнительным преимуществом непрерывного мониторинга уровня глюкозы в общих больничных палатах, таким образом сведение к минимуму вероятности гипер- и гипогликемических событий и связанных с ними известных худших исходов.

Исследование имеет открытый, рандомизированный, двухпериодный перекрестный дизайн. Участники будут рандомизированы для прохождения двух 24-часовых исследований в клиническом исследовательском центре, во время которых уровень глюкозы будет контролироваться либо с помощью компьютерного алгоритма с обратной связью (вмешательство), либо с помощью обычного инсулиноснижающего лечения диабета. режим (контроль). Непрерывный датчик глюкозы будет вставлен по прибытии для каждого визита. Участники будут принимать обычную пищу (совпадающую во время обоих посещений) и выполнять повседневные действия, имитирующие те, которые происходят в стационарных условиях. Стабильные изотопы глюкозы будут вводиться в двух случаях исследования для сбора данных для моделирования оборота глюкозы во время еды и в течение ночного периода.