Atteindre une glycémie normale en milieu hospitalier (Angie01)

La boucle fermée pilotée par algorithme permet l'administration sous-cutanée automatisée d'insuline en réponse aux lectures continues en temps réel du capteur de glucose. Nos études à ce jour ont évalué l'innocuité et l'efficacité de l'administration d'insuline en boucle fermée chez les patients atteints de diabète de type 1 dans un cadre contrôlé. Chez les patients atteints de diabète de type 2 traités uniquement par un régime alimentaire ou par des médicaments hypoglycémiants non insuliniques, un épisode de maladie aiguë peut entraîner une glycémie élevée nécessitant l'initiation d'une thérapie de remplacement de l'insuline pour optimiser le contrôle glycémique. L'insuline peut également être nécessaire chez les patients sans antécédent de diabète, présentant une « hyperglycémie de stress ». Les systèmes en boucle fermée peuvent être bénéfiques chez ces patients naïfs d'insuline chez lesquels le schéma posologique optimal est difficile à établir, et peuvent fournir une méthode plus sûre d'administration d'insuline avec l'avantage supplémentaire d'une surveillance continue des niveaux de glucose dans les services hospitaliers généraux, ainsi minimisant la probabilité d'événements hyper et hypoglycémiques et leurs pires résultats associés connus.

L'étude a un schéma ouvert, randomisé, croisé à deux périodes. Les participants seront randomisés pour subir deux études de 24 heures dans un centre de recherche clinique, au cours desquelles les niveaux de glucose seront contrôlés soit par l'algorithme en boucle fermée informatisé (intervention), soit par le traitement habituel du diabète hypoglycémiant sans insuline des patients. régime (contrôle). Un capteur de glucose en continu sera inséré à l'arrivée pour chaque visite. Les participants consommeront des repas réguliers (appartenant aux deux visites) et effectueront des activités quotidiennes imitant celles qui se déroulent en milieu hospitalier. Des isotopes stables du glucose seront administrés aux deux occasions de l'étude afin de recueillir des données pour la modélisation du renouvellement du glucose autour des repas et pendant la nuit.